Safety Profile of the Combination of Levosimendan and IV Beta Blocker in Cardiogenic Shock: a Retrospective Study (SeLeBêta)
17. června 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
The purpose of this study is to assess the safety profile of the combination of Levosimendan and beta blocker in cardiogenic shock with arrythmia.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
Exclusion Criteria:
- Patient's opposition
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To record adverse events and observe the safety profile of patients in cardiogenic shock who received concomitant treatment with Levosimendan and IV beta blocker
Časové okno: From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
|
Incidence of adverse events leading to discontinuation of beta blocker: bradycardia/high-grade atrioventricular block/hypotension/noradrenaline increase/crystalloid resuscitation
|
From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure cardiac rhythm control; Measure heart rate control; Measure beta blocker dosages administered without adverse effects; Measure veno-arterial extra corporeal membranous oxygenation weaning rate; Measure resuscitation mortality
Časové okno: From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
|
Description of adverse events related to beta blocker Efficacy of beta blocker (rhythm and/or rate control) Time to resolution after discontinuation of beta blocker in case of adverse event Maximum dosage of well-tolerated beta blocker; Evolution of the haemodynamic profile in the hours following the introduction of the beta blocker Resuscitation mortality Weaning from veno-arterial ECMO at D7 of Levosimendan treatment
|
From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI069
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiogenní šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy