Safety Profile of the Combination of Levosimendan and IV Beta Blocker in Cardiogenic Shock: a Retrospective Study (SeLeBêta)
2021年6月17日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
The purpose of this study is to assess the safety profile of the combination of Levosimendan and beta blocker in cardiogenic shock with arrythmia.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
Exclusion Criteria:
- Patient's opposition
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To record adverse events and observe the safety profile of patients in cardiogenic shock who received concomitant treatment with Levosimendan and IV beta blocker
大体时间：From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
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Incidence of adverse events leading to discontinuation of beta blocker: bradycardia/high-grade atrioventricular block/hypotension/noradrenaline increase/crystalloid resuscitation
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From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Measure cardiac rhythm control; Measure heart rate control; Measure beta blocker dosages administered without adverse effects; Measure veno-arterial extra corporeal membranous oxygenation weaning rate; Measure resuscitation mortality
大体时间：From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
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Description of adverse events related to beta blocker Efficacy of beta blocker (rhythm and/or rate control) Time to resolution after discontinuation of beta blocker in case of adverse event Maximum dosage of well-tolerated beta blocker; Evolution of the haemodynamic profile in the hours following the introduction of the beta blocker Resuscitation mortality Weaning from veno-arterial ECMO at D7 of Levosimendan treatment
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From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月17日
首次发布 (实际的)
2021年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月17日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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