Safety Profile of the Combination of Levosimendan and IV Beta Blocker in Cardiogenic Shock: a Retrospective Study (SeLeBêta)
17. Juni 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
The purpose of this study is to assess the safety profile of the combination of Levosimendan and beta blocker in cardiogenic shock with arrythmia.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
Exclusion Criteria:
- Patient's opposition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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To record adverse events and observe the safety profile of patients in cardiogenic shock who received concomitant treatment with Levosimendan and IV beta blocker
Zeitfenster: From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
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Incidence of adverse events leading to discontinuation of beta blocker: bradycardia/high-grade atrioventricular block/hypotension/noradrenaline increase/crystalloid resuscitation
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From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Measure cardiac rhythm control; Measure heart rate control; Measure beta blocker dosages administered without adverse effects; Measure veno-arterial extra corporeal membranous oxygenation weaning rate; Measure resuscitation mortality
Zeitfenster: From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
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Description of adverse events related to beta blocker Efficacy of beta blocker (rhythm and/or rate control) Time to resolution after discontinuation of beta blocker in case of adverse event Maximum dosage of well-tolerated beta blocker; Evolution of the haemodynamic profile in the hours following the introduction of the beta blocker Resuscitation mortality Weaning from veno-arterial ECMO at D7 of Levosimendan treatment
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From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PI069
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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