Joint Infection Following ACL Reconstruction
8 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
The Effects of Joint Infection Following Arthroscopic Single-bundle ACL Reconstruction With Autologous Hamstring: a Retrospective Matched Cohort Study
This study was conducted to analyze the effect of joint infection on the bone tunnel, graft and articular cartilage following arthroscopic single-bundle anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction with autologous hamstring, to summarize the features of MR findings after joint infection, and to correlate these findings with their possible factors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A retrospective matched cohort study was performed in 26 patients who underwent arthroscopic single-bundle ACL reconstruction with hamstring graft and developed postoperative joint infection in our institute from January 2002 to December 2017.
They were matched 1:3 to patients who did not sustain joint infection after ACL reconstruction.
MR scan was collected at the time of follow-up.
Bone tunnel enlargement at tunnel aperture, midsection and exit of tibial and femoral tunnel was carefully assessed.
Graft signal-to-noise quotient (SNQ) on MRI was calculated to evaluate graft maturity.
Cartilage morphology was graded using Whole Organ Magnetic Resonance Imaging Score.
A generalized linear mixed model was applied to analyze the effect of joint infection on the bone tunnel, graft and articular cartilage.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population were from 20549 arthroscopic ACL reconstruction surgeries in our institute between January 2002 to December 2017.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 16 to 50 years;
- Underwent single-bundle ACL reconstruction with autologous hamstring;
- Had valid follow-up magnetic resonance imaging (MRI) at least 1 year after surgery
Exclusion Criteria:
- Concomitant ligament injury which need surgical repair;
- Delayed onset of postoperative joint infection (>3 months after surgery).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infection Group
A group of joint infection patients after arthroscopic ACL reconstruction surgery , diagnose was made according to American CDC criteria of joint infection
|
Sin intervención
|
|
Control Group
A group of patients which were matched to infections group retrospectively one-to-three who did not sustain any kind of infection after ACL reconstruction.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tunnel enlargement
Periodo de tiempo: 1 year after operation/infection
|
A 3.0T MRI unit (General Electric Healthcare) with an 8-channel coil was used for measurement.
Anteroposterior and lateromedial diameter at tunnel aperture, midsection and exit of tibial and femoral tunnel (demonstrated as TTa, TTm, TTe, FTa, FTm, FTe) was measured on T1-weighted images (in millimeters)
|
1 year after operation/infection
|
|
Graft signal intensity
Periodo de tiempo: 1 year after operation/infection
|
Proton Density weighted fat suppressed turbo-spin echo (PD-TSE-FS) sequence was taken to calculate the SNQof the graft.
Graft signal intensity was measured at proximal, middle and distal end of the graft.
|
1 year after operation/infection
|
|
Cartilage morphology
Periodo de tiempo: 1 year after operation/infection
|
The cartilage morphology at surgery was assessed using Outerbridge classification for chondral lesion and recorded in operation note.
cartilage morphology was assessed according to the Whole-organ magnetic scoring system (WORMS) of the knee on sagittal and axial T2-weighted FSE images.
|
1 year after operation/infection
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2017332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .