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Joint Infection Following ACL Reconstruction

8 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

The Effects of Joint Infection Following Arthroscopic Single-bundle ACL Reconstruction With Autologous Hamstring: a Retrospective Matched Cohort Study

This study was conducted to analyze the effect of joint infection on the bone tunnel, graft and articular cartilage following arthroscopic single-bundle anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction with autologous hamstring, to summarize the features of MR findings after joint infection, and to correlate these findings with their possible factors.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A retrospective matched cohort study was performed in 26 patients who underwent arthroscopic single-bundle ACL reconstruction with hamstring graft and developed postoperative joint infection in our institute from January 2002 to December 2017. They were matched 1:3 to patients who did not sustain joint infection after ACL reconstruction. MR scan was collected at the time of follow-up. Bone tunnel enlargement at tunnel aperture, midsection and exit of tibial and femoral tunnel was carefully assessed. Graft signal-to-noise quotient (SNQ) on MRI was calculated to evaluate graft maturity. Cartilage morphology was graded using Whole Organ Magnetic Resonance Imaging Score. A generalized linear mixed model was applied to analyze the effect of joint infection on the bone tunnel, graft and articular cartilage.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study population were from 20549 arthroscopic ACL reconstruction surgeries in our institute between January 2002 to December 2017.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 16 to 50 years;
  • Underwent single-bundle ACL reconstruction with autologous hamstring;
  • Had valid follow-up magnetic resonance imaging (MRI) at least 1 year after surgery

Exclusion Criteria:

  • Concomitant ligament injury which need surgical repair;
  • Delayed onset of postoperative joint infection (>3 months after surgery).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infection Group
A group of joint infection patients after arthroscopic ACL reconstruction surgery , diagnose was made according to American CDC criteria of joint infection
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Control Group
A group of patients which were matched to infections group retrospectively one-to-three who did not sustain any kind of infection after ACL reconstruction.
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tunnel enlargement
Lasso di tempo: 1 year after operation/infection
A 3.0T MRI unit (General Electric Healthcare) with an 8-channel coil was used for measurement. Anteroposterior and lateromedial diameter at tunnel aperture, midsection and exit of tibial and femoral tunnel (demonstrated as TTa, TTm, TTe, FTa, FTm, FTe) was measured on T1-weighted images (in millimeters)
1 year after operation/infection
Graft signal intensity
Lasso di tempo: 1 year after operation/infection
Proton Density weighted fat suppressed turbo-spin echo (PD-TSE-FS) sequence was taken to calculate the SNQof the graft. Graft signal intensity was measured at proximal, middle and distal end of the graft.
1 year after operation/infection
Cartilage morphology
Lasso di tempo: 1 year after operation/infection
The cartilage morphology at surgery was assessed using Outerbridge classification for chondral lesion and recorded in operation note. cartilage morphology was assessed according to the Whole-organ magnetic scoring system (WORMS) of the knee on sagittal and axial T2-weighted FSE images.
1 year after operation/infection

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2017332

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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