Joint Infection Following ACL Reconstruction
8 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
The Effects of Joint Infection Following Arthroscopic Single-bundle ACL Reconstruction With Autologous Hamstring: a Retrospective Matched Cohort Study
This study was conducted to analyze the effect of joint infection on the bone tunnel, graft and articular cartilage following arthroscopic single-bundle anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction with autologous hamstring, to summarize the features of MR findings after joint infection, and to correlate these findings with their possible factors.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A retrospective matched cohort study was performed in 26 patients who underwent arthroscopic single-bundle ACL reconstruction with hamstring graft and developed postoperative joint infection in our institute from January 2002 to December 2017.
They were matched 1:3 to patients who did not sustain joint infection after ACL reconstruction.
MR scan was collected at the time of follow-up.
Bone tunnel enlargement at tunnel aperture, midsection and exit of tibial and femoral tunnel was carefully assessed.
Graft signal-to-noise quotient (SNQ) on MRI was calculated to evaluate graft maturity.
Cartilage morphology was graded using Whole Organ Magnetic Resonance Imaging Score.
A generalized linear mixed model was applied to analyze the effect of joint infection on the bone tunnel, graft and articular cartilage.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study population were from 20549 arthroscopic ACL reconstruction surgeries in our institute between January 2002 to December 2017.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 16 to 50 years;
- Underwent single-bundle ACL reconstruction with autologous hamstring;
- Had valid follow-up magnetic resonance imaging (MRI) at least 1 year after surgery
Exclusion Criteria:
- Concomitant ligament injury which need surgical repair;
- Delayed onset of postoperative joint infection (>3 months after surgery).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infection Group
A group of joint infection patients after arthroscopic ACL reconstruction surgery , diagnose was made according to American CDC criteria of joint infection
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nenhuma intervenção
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Control Group
A group of patients which were matched to infections group retrospectively one-to-three who did not sustain any kind of infection after ACL reconstruction.
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tunnel enlargement
Prazo: 1 year after operation/infection
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A 3.0T MRI unit (General Electric Healthcare) with an 8-channel coil was used for measurement.
Anteroposterior and lateromedial diameter at tunnel aperture, midsection and exit of tibial and femoral tunnel (demonstrated as TTa, TTm, TTe, FTa, FTm, FTe) was measured on T1-weighted images (in millimeters)
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1 year after operation/infection
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Graft signal intensity
Prazo: 1 year after operation/infection
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Proton Density weighted fat suppressed turbo-spin echo (PD-TSE-FS) sequence was taken to calculate the SNQof the graft.
Graft signal intensity was measured at proximal, middle and distal end of the graft.
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1 year after operation/infection
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Cartilage morphology
Prazo: 1 year after operation/infection
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The cartilage morphology at surgery was assessed using Outerbridge classification for chondral lesion and recorded in operation note.
cartilage morphology was assessed according to the Whole-organ magnetic scoring system (WORMS) of the knee on sagittal and axial T2-weighted FSE images.
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1 year after operation/infection
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2017332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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