Joint Infection Following ACL Reconstruction
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
The Effects of Joint Infection Following Arthroscopic Single-bundle ACL Reconstruction With Autologous Hamstring: a Retrospective Matched Cohort Study
This study was conducted to analyze the effect of joint infection on the bone tunnel, graft and articular cartilage following arthroscopic single-bundle anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction with autologous hamstring, to summarize the features of MR findings after joint infection, and to correlate these findings with their possible factors.
調査の概要
詳細な説明
A retrospective matched cohort study was performed in 26 patients who underwent arthroscopic single-bundle ACL reconstruction with hamstring graft and developed postoperative joint infection in our institute from January 2002 to December 2017.
They were matched 1:3 to patients who did not sustain joint infection after ACL reconstruction.
MR scan was collected at the time of follow-up.
Bone tunnel enlargement at tunnel aperture, midsection and exit of tibial and femoral tunnel was carefully assessed.
Graft signal-to-noise quotient (SNQ) on MRI was calculated to evaluate graft maturity.
Cartilage morphology was graded using Whole Organ Magnetic Resonance Imaging Score.
A generalized linear mixed model was applied to analyze the effect of joint infection on the bone tunnel, graft and articular cartilage.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study population were from 20549 arthroscopic ACL reconstruction surgeries in our institute between January 2002 to December 2017.
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 16 to 50 years;
- Underwent single-bundle ACL reconstruction with autologous hamstring;
- Had valid follow-up magnetic resonance imaging (MRI) at least 1 year after surgery
Exclusion Criteria:
- Concomitant ligament injury which need surgical repair;
- Delayed onset of postoperative joint infection (>3 months after surgery).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Infection Group
A group of joint infection patients after arthroscopic ACL reconstruction surgery , diagnose was made according to American CDC criteria of joint infection
|
介入なし
|
|
Control Group
A group of patients which were matched to infections group retrospectively one-to-three who did not sustain any kind of infection after ACL reconstruction.
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Tunnel enlargement
時間枠：1 year after operation/infection
|
A 3.0T MRI unit (General Electric Healthcare) with an 8-channel coil was used for measurement.
Anteroposterior and lateromedial diameter at tunnel aperture, midsection and exit of tibial and femoral tunnel (demonstrated as TTa, TTm, TTe, FTa, FTm, FTe) was measured on T1-weighted images (in millimeters)
|
1 year after operation/infection
|
|
Graft signal intensity
時間枠：1 year after operation/infection
|
Proton Density weighted fat suppressed turbo-spin echo (PD-TSE-FS) sequence was taken to calculate the SNQof the graft.
Graft signal intensity was measured at proximal, middle and distal end of the graft.
|
1 year after operation/infection
|
|
Cartilage morphology
時間枠：1 year after operation/infection
|
The cartilage morphology at surgery was assessed using Outerbridge classification for chondral lesion and recorded in operation note.
cartilage morphology was assessed according to the Whole-organ magnetic scoring system (WORMS) of the knee on sagittal and axial T2-weighted FSE images.
|
1 year after operation/infection
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：yingfang ao, M.D.、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月27日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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