Intervención de elección activa sobre la actividad física para adultos físicamente inactivos
12 de julio de 2021 actualizado por: Lorraine Landais, Amsterdam UMC, location VUmc
Efectos de una intervención de elección activa sobre las intenciones de actividad física y el comportamiento entre adultos físicamente inactivos: un experimento basado en la web de cuatro brazos
Este estudio experimental basado en la web tiene como objetivo determinar si la promoción de un activo (es decir,
consciente y autónomo) el proceso de elección sobre la actividad física da como resultado mejores resultados conductuales (p.
actividad física) y resultados psicológicos (p.
intención de actividad física) en comparación con la promoción de un proceso de elección pasiva en adultos físicamente inactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio experimental basado en la web, los investigadores utilizarán un diseño paralelo de cuatro brazos antes de la prueba y después de la prueba para comparar el efecto de promover un proceso de elección activa frente a un proceso de elección pasiva sobre la actividad física en los resultados conductuales (p. conducta de actividad física, aumento percibido en la actividad física) y resultados psicológicos (p. intención de actividad física, compromiso) entre adultos físicamente inactivos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos. Se alentará a los participantes en el grupo GA+ a tomar una decisión muy activa sopesando las ventajas y desventajas de la actividad física, considerando los valores personales, identificando barreras y participando en acciones y planes de afrontamiento. La intervención para el grupo GA es similar, pero carece de los ejercicios de planificación de acción y afrontamiento. En los otros dos grupos, se promoverá un proceso de elección pasiva brindando únicamente información: el grupo G leerá la guía nacional de actividad física y el grupo GI leerá la guía e información sobre posibles ventajas, desventajas y barreras para la actividad física. Los resultados conductuales y psicológicos se evaluarán en la primera medición y en la medición de seguimiento. Se realizarán análisis de regresión para examinar las diferencias entre grupos. Además, se realizarán análisis de sensibilidad y una evaluación del proceso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
564
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1018BT
- VUMedicalCenter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bajos niveles de actividad física (es decir, físicamente activo durante al menos 30 minutos en <5 días a la semana y realizando <150 minutos de actividad física en total durante una semana promedio)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Usuario de silla de ruedas
- No poder caminar un mínimo de 100 metros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pauta + Elección activa + planificación de acción y afrontamiento (GA+)
Los participantes recibieron una intervención basada en la web que constaba de información (incluida la guía nacional de actividad física) y varias tareas.
Las tareas incluyeron: completar un balance de decisiones; indicando la importancia de los valores personales y el tiempo, esfuerzo y energía gastados en estos valores personales; planificación de acciones; identificar las barreras a la actividad física; planificación de afrontamiento.
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Intervención basada en la web que consiste en información y tareas, que incluyen: completar un balance de decisiones; indicando la importancia de los valores personales y el tiempo, esfuerzo y energía gastados en estos valores personales; planificación de acciones; identificar las barreras a la actividad física; planificación de afrontamiento
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Experimental: Pauta + Elección Activa (GA)
Los participantes recibieron una intervención basada en la web que constaba de información (incluida la guía nacional de actividad física) y varias tareas.
Las tareas incluyeron: completar un balance de decisiones; indicando la importancia de los valores personales y el tiempo, esfuerzo y energía gastados en estos valores personales; Identificar las barreras a la actividad física.
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Intervención basada en la web que consta de información y varias tareas, que incluyen: completar un balance de decisiones; indicando la importancia de los valores personales y el tiempo, esfuerzo y energía gastados en estos valores personales; Identificar las barreras a la actividad física.
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Experimental: Pauta + Información (GI)
Los participantes recibieron la guía nacional de actividad física e información sobre las ventajas y desventajas de la actividad física y las posibles barreras para la actividad física.
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Información basada en la web sobre la guía nacional de actividad física, los pros y los contras de la actividad física y las posibles barreras para la actividad física.
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Otro: Directriz (G)
Brazo de comparación.
Los participantes recibieron la guía nacional de actividad física.
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Información basada en la web sobre la guía nacional de actividad física.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención
Periodo de tiempo: Directamente después de la intervención (Día 0)
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Intención de ser más activo físicamente (sí/no), evaluada mediante un cuestionario
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Directamente después de la intervención (Día 0)
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio aproximadamente a los 18 días
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Niveles de actividad física (minutos MET por semana), evaluados por la forma corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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Cambio desde el inicio aproximadamente a los 18 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio aproximadamente a los 18 días
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Tiempo sentado (minutos por día), evaluado por la forma corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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Cambio desde el inicio aproximadamente a los 18 días
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Cambio percibido en la actividad física en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio aproximadamente a los 18 días
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Ítem del cuestionario: Cambio físico autopercibido de los participantes entre el inicio y el seguimiento.
Resultado dicotómico (cambio/sin cambio).
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Cambio desde el inicio aproximadamente a los 18 días
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Fuerza de intención
Periodo de tiempo: Cambio desde el día 0, a los 18 días aproximadamente
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Ítem del cuestionario: escala 0 (ninguna intención fuerte) - 10 (intención muy fuerte).
una puntuación más alta indica una fuerza de intención más alta.
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Cambio desde el día 0, a los 18 días aproximadamente
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Elección activa
Periodo de tiempo: Directamente después de la intervención (Día 0)
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Grado en que se hace una elección activa; una puntuación compuesta de 9 ítems en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) - 5 (totalmente de acuerdo); una puntuación más alta indica una elección más activa.
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Directamente después de la intervención (Día 0)
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Elección autónoma
Periodo de tiempo: Directamente después de la intervención (Día 0)
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Grado en que se realiza una elección autónoma; 2 ítems en una escala de 1 a 10.
Para el primer ítem, una puntuación más alta indica una elección más autónoma, mientras que para el segundo ítem, una puntuación más alta indica una elección menos autónoma.
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Directamente después de la intervención (Día 0)
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Compromiso
Periodo de tiempo: Directamente después de la intervención (Día 0)
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Compromiso de volverse más activo físicamente; 1 ítem en una escala de 0 (sin compromiso) - 10 (alto compromiso).
Una puntuación más alta indica un mayor compromiso.
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Directamente después de la intervención (Día 0)
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Compromiso
Periodo de tiempo: Cambio desde el día 0, aproximadamente a los 18 días de seguimiento
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Compromiso de volverse más activo físicamente; 1 ítem en una escala de 0 (sin compromiso) - 10 (alto compromiso).
Una puntuación más alta indica un mayor compromiso.
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Cambio desde el día 0, aproximadamente a los 18 días de seguimiento
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Directamente después de la intervención (Día 0)
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Autoeficacia para volverse más activo físicamente; 2 ítems en una escala de 1 (sin autoeficacia) - 10 (alta autoeficacia).
Una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Directamente después de la intervención (Día 0)
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el día 0, aproximadamente a los 18 días de seguimiento
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Autoeficacia para volverse más activo físicamente; 2 ítems en una escala de 1 (sin autoeficacia) - 10 (alta autoeficacia).
Una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio desde el día 0, aproximadamente a los 18 días de seguimiento
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Satisfacción con el plan de uno
Periodo de tiempo: Directamente después de la intervención (Día 0)
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Grado de satisfacción con el plan propio para volverse o no más activo físicamente en una escala de 1 (sin satisfacción) a 10 (alta satisfacción).
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Directamente después de la intervención (Día 0)
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Alineación de elección con valores personales
Periodo de tiempo: Directamente después de la intervención (Día 0)
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Grado en el que el plan de uno para volverse/no volverse más activo físicamente se corresponde con lo que uno considera importante; 1 elemento en una escala de 1 (sin alineación) - 10 (alineación alta)
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Directamente después de la intervención (Día 0)
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Ventajas y desventajas percibidas de la actividad física
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 0)
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Preguntas abiertas sobre las ventajas y desventajas percibidas del comportamiento de actividad física actual y del aumento de la actividad física.
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Durante la intervención (Día 0)
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Valor de la salud
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 0)
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Importancia del valor 'salud', en una escala de 1 (nada importante) a 10 (muy importante), y el tiempo, esfuerzo y energía dedicados a la salud en una escala de 1 (sin tiempo, esfuerzo y energía) a 10 (mucho tiempo, esfuerzo y energía)
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Durante la intervención (Día 0)
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Valores que influyen en la actividad física
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 0)
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La medida en que los siguientes valores afectan los niveles de actividad física de uno en una escala de 1 (ninguna influencia) a 10 (alta influencia): responsabilidad, logro, placer, familia, amistades, equilibrio.
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Durante la intervención (Día 0)
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Planes para cambiar la actividad física
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 0)
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Preguntas abiertas sobre tipo de actividad física preferida, frecuencia, lugar, días y fecha de inicio.
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Durante la intervención (Día 0)
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Obstáculos percibidos para la actividad física
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 0)
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Pregunta abierta sobre las barreras percibidas para la actividad física
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Durante la intervención (Día 0)
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Planes para hacer frente a las barreras percibidas
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 0)
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Preguntas abiertas sobre las formas en que uno podría hacer frente a cada una de las barreras percibidas
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Durante la intervención (Día 0)
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Factores que favorecen la actividad física
Periodo de tiempo: Seguir; aproximadamente 18 días después de la intervención (día 0)
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Pregunta sobre los factores que apoyaron o apoyarían la actividad física.
Pregunta de opción múltiple.
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Seguir; aproximadamente 18 días después de la intervención (día 0)
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Barreras a la actividad física
Periodo de tiempo: Seguir; aproximadamente 18 días después de la intervención (día 0)
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Pregunta sobre las barreras que obstaculizaron la actividad física en las últimas dos semanas.
Pregunta de opción múltiple.
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Seguir; aproximadamente 18 días después de la intervención (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Danielle Timmermans, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Director de estudio: Evert Verhagen, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020.142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Planeamos hacer que todos los datos anónimos estén disponibles durante la publicación, p.
a través de Clinicaltrials.gov.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Sin restricciones de acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .