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신체 활동이 없는 성인을 위한 신체 활동에 대한 능동적 선택 개입

2021년 7월 12일 업데이트: Lorraine Landais, Amsterdam UMC, location VUmc

신체적으로 비활동적인 성인의 신체 활동 의도 및 행동에 대한 능동적 선택 개입의 효과: 네 팔 웹 기반 실험

이 웹 기반 실험 연구는 활성(즉, 의식적이고 자율적인) 신체 활동에 대한 선택 과정은 더 나은 행동 결과(예: 신체 활동) 및 심리적 결과(예: 신체 활동 의도)를 신체적으로 비활동적인 성인의 수동적 선택 과정을 촉진하는 것과 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 웹 기반 실험 연구에서 조사관은 행동 결과에 대한 신체 활동에 대한 능동적 선택 프로세스와 수동적 선택 프로세스를 촉진하는 효과를 비교하기 위해 사전 테스트 사후 테스트 4팔 병렬 설계를 사용합니다(예: 신체 활동 행동, 인지된 신체 활동 증가) 및 심리적 결과(예: 신체 활동 의도, 헌신) 신체 활동이 없는 성인 사이에서.

참가자는 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 GA+의 참가자는 신체 활동의 장단점을 평가하고 개인적 가치를 고려하고 장벽을 식별하고 행동 및 대처 계획에 참여함으로써 매우 적극적인 선택을 하도록 권장됩니다. 그룹 GA에 대한 개입은 유사하지만 행동 및 대처 계획 연습이 부족합니다. 다른 두 그룹에서는 정보 제공만으로 수동적 선택 프로세스를 촉진합니다. G 그룹은 국가 신체 활동 지침을 읽고 그룹 GI는 지침과 가능한 장단점 및 신체 활동의 장벽에 대한 정보를 읽습니다. 행동 및 심리적 결과는 첫 번째 측정 및 후속 측정에서 평가됩니다. 그룹 간 차이를 조사하기 위해 회귀 분석을 수행합니다. 또한 민감도 분석 및 프로세스 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

564

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1018BT
        • VUMedicalCenter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 낮은 수준의 신체 활동(예: 일주일에 5일 ​​미만, 최소 30분 동안 신체 활동을 하고 평균 일주일 동안 총 150분 미만의 신체 활동에 참여)

제외 기준:

  • 임신
  • 휠체어 사용자
  • 최소 100미터를 걸을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지침 + 능동적 선택 + 조치 및 대처 계획(GA+)
참가자들은 정보(국가 신체 활동 지침 포함)와 몇 가지 과제로 구성된 웹 기반 중재를 받았습니다. 포함된 과제: 결정 대차대조표 작성; 개인 가치의 중요성과 이러한 개인 가치에 소요되는 시간, 노력 및 에너지를 나타냅니다. 행동 계획; 신체 활동에 대한 장벽 식별; 대처 계획.
행동: 지침 + 능동적 선택 + 조치 및 대처 계획(GA+)
다음을 포함하는 정보 및 과제로 구성된 웹 기반 개입: 결정 대차대조표 작성; 개인 가치의 중요성과 이러한 개인 가치에 소요되는 시간, 노력 및 에너지를 나타냅니다. 행동 계획; 신체 활동에 대한 장벽 식별; 대처 계획
실험적: 가이드라인 + 활성 선택(GA)
참가자들은 정보(국가 신체 활동 지침 포함)와 몇 가지 과제로 구성된 웹 기반 중재를 받았습니다. 포함된 과제: 결정 대차대조표 작성; 개인 가치의 중요성과 이러한 개인 가치에 소요되는 시간, 노력 및 에너지를 나타냅니다. 신체 활동에 대한 장벽 식별.
행동: 가이드라인 + 활성 선택(GA)
다음을 포함하여 정보 및 여러 과제로 구성된 웹 기반 개입: 결정 대차대조표 작성; 개인 가치의 중요성과 이러한 개인 가치에 소요되는 시간, 노력 및 에너지를 나타냅니다. 신체 활동에 대한 장벽 식별.
실험적: 지침 + 정보(GI)
참가자들은 국가 신체 활동 지침, 신체 활동의 장단점, 신체 활동에 대한 가능한 장애물에 대한 정보를 받았습니다.
행동: 지침 + 정보(GI)
국가 신체 활동 지침, 신체 활동의 장단점, 신체 활동에 대한 가능한 장벽에 대한 웹 기반 정보.
다른: 가이드라인(사)
비교군. 참가자들은 국가 신체 활동 지침을 받았습니다.
행동: 가이드라인(사)
국가 신체 활동 지침에 대한 웹 기반 정보.
다른 이름들:
  • 비교군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도
기간: 개입 직후(0일)
보다 신체적으로 활동하려는 의도(예/아니오), 설문지로 평가
개입 직후(0일)
신체 활동
기간: 약 18일에 기준선에서 변경
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 형식으로 평가되는 신체 활동 수준(매주 MET 분)
약 18일에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앉아있는 시간
기간: 약 18일에 기준선에서 변경
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 형식으로 평가되는 앉아 있는 시간(하루 분)
약 18일에 기준선에서 변경
기준선과 비교하여 신체 활동의 인지된 변화
기간: 약 18일에 기준선에서 변경
설문 항목: 기준선과 후속 조치 사이에 참가자가 스스로 인식하는 신체적 변화. 이분법적 결과(변화/변화 없음).
약 18일에 기준선에서 변경
의도 강도
기간: 약 18일에 0일에서 변경
설문 항목: 척도 0(강한 의도 없음) - 10(매우 강한 의도). 점수가 높을수록 의도 강도가 높음을 나타냅니다.
약 18일에 0일에서 변경
적극적인 선택
기간: 개입 직후(0일)
능동적인 선택을 하는 정도 1(전적으로 동의하지 않음) - 5(전적으로 동의함)의 척도로 9개 항목의 종합 점수; 더 높은 점수는 더 적극적인 선택을 나타냅니다.
개입 직후(0일)
자율적 선택
기간: 개입 직후(0일)
자율적인 선택이 이루어지는 정도 1에서 10까지의 척도에 2개의 항목. 첫 번째 항목의 경우 점수가 높을수록 자율적인 선택이 많음을 나타내고 두 번째 항목의 경우 점수가 높을수록 덜 자율적인 선택을 나타냅니다.
개입 직후(0일)
약속
기간: 개입 직후(0일)
신체적으로 더 활동적이 되겠다는 약속; 0(약속 없음) - 10(높은 약정) 척도의 항목 1개. 점수가 높을수록 헌신도가 높음을 나타냅니다.
개입 직후(0일)
약속
기간: 약 18일의 후속 조치에서 0일부터 변경
신체적으로 더 활동적이 되겠다는 약속; 0(약속 없음) - 10(높은 약정) 척도의 항목 1개. 점수가 높을수록 헌신도가 높음을 나타냅니다.
약 18일의 후속 조치에서 0일부터 변경
자기효능감
기간: 개입 직후(0일)
신체적으로 더 활동적이 되기 위한 자기효능감; 1(자기효능감 없음) - 10(높은 자기효능감) 척도에 2개 항목. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
개입 직후(0일)
자기효능감
기간: 약 18일의 후속 조치에서 0일부터 변경
신체적으로 더 활동적이 되기 위한 자기효능감; 1(자기효능감 없음) - 10(높은 자기효능감) 척도에 2개 항목. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
약 18일의 후속 조치에서 0일부터 변경
자신의 계획에 대한 만족
기간: 개입 직후(0일)
1(만족하지 않음)에서 10(높은 만족)까지의 척도에서 더 많은 신체 활동을 하려는 계획에 대한 만족도입니다.
개입 직후(0일)
개인적인 가치와 선택의 일치
기간: 개입 직후(0일)
신체 활동을 더 많이 하려는/하지 않으려는 계획의 정도는 중요하다고 생각하는 것과 일치합니다. 1(정렬 없음) - 10(높은 정렬) 척도의 항목 1개
개입 직후(0일)
신체 활동의 인지된 장점과 단점
기간: 중재 중(0일차)
개인의 현재 신체 활동 행동 및 증가하는 신체 활동의 장단점에 대한 개방형 질문입니다.
중재 중(0일차)
건강의 가치
기간: 중재 중(0일차)
가치 '건강'의 중요성, 1(전혀 중요하지 않음)에서 10(매우 중요함)까지의 척도로, 건강에 소비되는 시간, 노력 및 에너지는 1(시간, 노력 및 에너지 없음) 척도에서 10 (매우 많은 시간, 노력 및 에너지)
중재 중(0일차)
신체 활동에 영향을 미치는 가치
기간: 중재 중(0일차)
책임, 성취, 즐거움, 가족, 우정, 균형과 같은 가치가 1(영향 없음)에서 10(영향 높음) 척도로 개인의 신체 활동 수준에 영향을 미치는 정도.
중재 중(0일차)
신체 활동 변경 계획
기간: 중재 중(0일차)
선호하는 신체 활동 종류, 빈도, 위치, 요일 및 시작 날짜에 대한 개방형 질문입니다.
중재 중(0일차)
신체 활동에 대한 인식된 장벽
기간: 중재 중(0일차)
신체 활동에 대한 인식된 장벽에 대해 묻는 개방형 질문
중재 중(0일차)
인지된 장벽에 대처할 계획
기간: 중재 중(0일차)
인지된 각 장벽에 대처할 수 있는 방법에 대한 개방형 질문
중재 중(0일차)
신체 활동을 지원하는 요인
기간: 후속 조치; 개입 후 약 18일(0일)
신체 활동을 지원했거나 지원할 요인에 대한 질문입니다. 객관식 질문입니다.
후속 조치; 개입 후 약 18일(0일)
신체 활동의 장벽
기간: 후속 조치; 개입 후 약 18일(0일)
지난 2주 동안 신체 활동을 방해한 장애물에 대해 질문합니다. 객관식 질문입니다.
후속 조치; 개입 후 약 18일(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amsterdam UMC, location VUmc

수사관

  • 연구 책임자: Danielle Timmermans, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • 연구 책임자: Evert Verhagen, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020.142

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IPD 계획 설명

게시하는 동안 모든 익명 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획입니다. Clinicaltrials.gov를 통해.

IPD 공유 기간

게시 중에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 제한이 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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