Actieve keuze-interventie over fysieke activiteit voor lichamelijk inactieve volwassenen
12 juli 2021 bijgewerkt door: Lorraine Landais, Amsterdam UMC, location VUmc
Effecten van een actieve keuze-interventie op de intenties en het gedrag van fysieke activiteit bij fysiek inactieve volwassenen: een vierarmig webgebaseerd experiment
Deze webgebaseerde experimentele studie heeft tot doel na te gaan of het promoten van een actieve (d.w.z.
bewust en autonoom) keuzeproces over fysieke activiteit leidt tot betere gedragsresultaten (bijv.
fysieke activiteit) en psychologische uitkomsten (bijv.
fysieke activiteitsintentie) in vergelijking met het bevorderen van een passief keuzeproces bij lichamelijk inactieve volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze webgebaseerde experimentele studie zullen de onderzoekers een pre-test post-test parallel ontwerp met vier armen gebruiken om het effect te vergelijken van het bevorderen van een actief keuzeproces versus een passief keuzeproces over fysieke activiteit op gedragsuitkomsten (bijv. fysieke activiteit, waargenomen toename van fysieke activiteit) en psychologische uitkomsten (bijv. intentie tot fysieke activiteit, commitment) onder lichamelijk inactieve volwassenen.
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de vier groepen. Deelnemers aan groep GA+ worden aangemoedigd om een zeer actieve keuze te maken door de voor- en nadelen van lichaamsbeweging af te wegen, persoonlijke waarden in overweging te nemen, belemmeringen te identificeren en actie te ondernemen en plannen te maken om ermee om te gaan. De interventie voor groep GA is vergelijkbaar, maar mist de actie- en coping-planningsoefeningen. Bij de andere twee groepen wordt een passief keuzeproces bevorderd door alleen voorlichting te geven: groep G leest de landelijke beweegrichtlijn en groep GI leest de richtlijn en informatie over mogelijke voor- en nadelen en belemmeringen voor bewegen. Gedrags- en psychologische uitkomsten worden beoordeeld bij de eerste meting en vervolgmeting. Er zullen regressieanalyses worden uitgevoerd om verschillen tussen groepen te onderzoeken. Daarnaast zullen gevoeligheidsanalyses en een procesevaluatie worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
564
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1018BT
- VUMedicalCenter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage niveaus van fysieke activiteit (d.w.z. minimaal 30 minuten lichamelijk actief op <5 dagen per week en in totaal <150 minuten aan lichamelijke activiteit gedurende een gemiddelde week)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Rolstoelgebruiker
- Niet in staat zijn om minimaal 100 meter te lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Richtlijn + Actieve keuze + actie- en copingplanning (GA+)
Deelnemers ontvingen een webbased interventie bestaande uit voorlichting (waaronder de landelijke beweegrichtlijn) en diverse opdrachten.
Opdrachten waren onder andere: het invullen van een beslisbalans; aangeven van het belang van persoonlijke waarden en de tijd, moeite en energie die aan deze persoonlijke waarden is besteed; actieplanning; het identificeren van belemmeringen voor fysieke activiteit; omgaan met plannen.
|
Web-based interventie bestaande uit informatie en opdrachten, waaronder: het invullen van een beslisbalans; aangeven van het belang van persoonlijke waarden en de tijd, moeite en energie die aan deze persoonlijke waarden is besteed; actieplanning; het identificeren van belemmeringen voor fysieke activiteit; omgaan met plannen
|
|
Experimenteel: Richtlijn + Actieve Keuze (GA)
Deelnemers ontvingen een webbased interventie bestaande uit voorlichting (waaronder de landelijke beweegrichtlijn) en diverse opdrachten.
Opdrachten waren onder andere: het invullen van een beslisbalans; aangeven van het belang van persoonlijke waarden en de tijd, moeite en energie die aan deze persoonlijke waarden is besteed; het identificeren van belemmeringen voor fysieke activiteit.
|
Webbased interventie bestaande uit informatie en diverse opdrachten, waaronder: het invullen van een beslisbalans; aangeven van het belang van persoonlijke waarden en de tijd, moeite en energie die aan deze persoonlijke waarden is besteed; het identificeren van belemmeringen voor fysieke activiteit.
|
|
Experimenteel: Richtlijn + Informatie (GI)
Deelnemers ontvingen de landelijke beweegrichtlijn en informatie over de voor- en nadelen van bewegen en mogelijke belemmeringen voor bewegen.
|
Webgebaseerde informatie over de landelijke richtlijn lichaamsbeweging, de voor- en nadelen van lichaamsbeweging en mogelijke belemmeringen voor lichaamsbeweging.
|
|
Ander: Richtlijn (G)
Vergelijkingsarm.
Deelnemers ontvingen de landelijke beweegrichtlijn.
|
Webbased informatie over de landelijke richtlijn bewegen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (Dag 0)
|
Intentie om meer lichamelijk actief te worden (ja/nee), beoordeeld door middel van een vragenlijst
|
Direct na de ingreep (Dag 0)
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 18 dagen
|
Lichamelijke activiteitsniveaus (MET-minuten per week), beoordeeld door de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 18 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zit tijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 18 dagen
|
Zittijd (minuten per dag), beoordeeld door de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 18 dagen
|
|
Waargenomen verandering in fysieke activiteit in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 18 dagen
|
Vragenlijstitem: De door de deelnemers zelf ervaren verandering in fysiek tussen baseline en follow-up.
Dichotome uitkomst (verandering/geen verandering).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 18 dagen
|
|
Intentie kracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 0, op ongeveer 18 dagen
|
Vragenlijstitem: schaal 0 (geen sterke intentie) - 10 (zeer sterke intentie).
een hogere score duidt op een hogere intentiekracht.
|
Verandering vanaf dag 0, op ongeveer 18 dagen
|
|
Actieve keuze
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (Dag 0)
|
Mate waarin een actieve keuze wordt gemaakt; een samengestelde score van 9 items op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) - 5 (helemaal mee eens); een hogere score duidt op een actievere keuze.
|
Direct na de ingreep (Dag 0)
|
|
Autonome keuze
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (Dag 0)
|
Mate waarin een autonome keuze wordt gemaakt; 2 items op een schaal van 1 - 10.
Voor het eerste item duidt een hogere score op een meer autonome keuze, terwijl voor het tweede item een hogere score duidt op een minder autonome keuze.
|
Direct na de ingreep (Dag 0)
|
|
Inzet
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (Dag 0)
|
Toewijding om fysiek actiever te worden; 1 item op een schaal van 0 (geen commitment) - 10 (hoge commitment).
Een hogere score duidt op een grotere betrokkenheid.
|
Direct na de ingreep (Dag 0)
|
|
Inzet
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 0, na ongeveer 18 dagen follow-up
|
Toewijding om fysiek actiever te worden; 1 item op een schaal van 0 (geen commitment) - 10 (hoge commitment).
Een hogere score duidt op een grotere betrokkenheid.
|
Verandering vanaf dag 0, na ongeveer 18 dagen follow-up
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (Dag 0)
|
Self-efficacy om fysiek actiever te worden; 2 items op een schaal van 1 (geen zelfredzaamheid) - 10 (hoge zelfredzaamheid).
Een hogere score duidt op meer zelfredzaamheid.
|
Direct na de ingreep (Dag 0)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 0, na ongeveer 18 dagen follow-up
|
Self-efficacy om fysiek actiever te worden; 2 items op een schaal van 1 (geen zelfredzaamheid) - 10 (hoge zelfredzaamheid).
Een hogere score duidt op meer zelfredzaamheid.
|
Verandering vanaf dag 0, na ongeveer 18 dagen follow-up
|
|
Tevredenheid over iemands plan
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (Dag 0)
|
Mate van tevredenheid met iemands plan om al dan niet lichamelijk actiever te worden op een schaal van 1 (geen tevredenheid) tot 10 (hoge tevredenheid).
|
Direct na de ingreep (Dag 0)
|
|
Afstemming van keuze met persoonlijke waarden
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (Dag 0)
|
Mate waarin iemands plan om al dan niet meer lichamelijk actief te worden overeenkomt met wat men belangrijk vindt; 1 item op een schaal van 1 (geen uitlijning) - 10 (hoge uitlijning)
|
Direct na de ingreep (Dag 0)
|
|
Waargenomen voor- en nadelen van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tijdens interventie (dag 0)
|
Open vragen over de waargenomen voor- en nadelen van iemands huidige fysieke activiteitsgedrag en van toenemende fysieke activiteit.
|
Tijdens interventie (dag 0)
|
|
Waarde van gezondheid
Tijdsspanne: Tijdens interventie (dag 0)
|
Belang van de waarde 'gezondheid', op een schaal van 1 (helemaal niet belangrijk) tot 10 (heel belangrijk), en de tijd, moeite en energie besteed aan gezondheid op een schaal van 1 (geen tijd, moeite en energie) tot 10 (zeer veel tijd, moeite en energie)
|
Tijdens interventie (dag 0)
|
|
Waarden die fysieke activiteit beïnvloeden
Tijdsspanne: Tijdens interventie (dag 0)
|
De mate waarin de volgende waarden iemands fysieke activiteitsniveau beïnvloeden op een schaal van 1 (geen invloed) tot 10 (grote invloed): verantwoordelijkheid, prestatie, plezier, familie, vriendschappen, balans.
|
Tijdens interventie (dag 0)
|
|
Plannen om fysieke activiteit te veranderen
Tijdsspanne: Tijdens interventie (dag 0)
|
Open vragen over de gewenste vorm van fysieke activiteit, frequentie, locatie, dagen en startdatum.
|
Tijdens interventie (dag 0)
|
|
Waargenomen belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tijdens interventie (dag 0)
|
Open vraag waarin wordt gevraagd naar waargenomen belemmeringen voor fysieke activiteit
|
Tijdens interventie (dag 0)
|
|
Plannen om waargenomen barrières aan te pakken
Tijdsspanne: Tijdens interventie (dag 0)
|
Open vragen over de manieren waarop men om zou kunnen gaan met elke waargenomen barrière
|
Tijdens interventie (dag 0)
|
|
Factoren die fysieke activiteit ondersteunen
Tijdsspanne: Opvolgen; ongeveer 18 dagen na de ingreep (dag 0)
|
Vraag over de factoren die fysieke activiteit ondersteunden of zouden ondersteunen.
Meerkeuze vraag.
|
Opvolgen; ongeveer 18 dagen na de ingreep (dag 0)
|
|
Belemmeringen voor lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Opvolgen; ongeveer 18 dagen na de ingreep (dag 0)
|
Vraag over de belemmeringen die lichaamsbeweging in de afgelopen twee weken belemmerden.
Meerkeuze vraag.
|
Opvolgen; ongeveer 18 dagen na de ingreep (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Danielle Timmermans, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Studie directeur: Evert Verhagen, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020.142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan om tijdens de publicatie alle geanonimiseerde gegevens beschikbaar te stellen, b.v.
via clinicaltrials.gov.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar tijdens publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geen toegangsbeperkingen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .