身体的に不活発な成人の身体活動に関する能動的選択介入
2021年7月12日 更新者：Lorraine Landais、Amsterdam UMC, location VUmc
身体的に不活発な成人の身体活動の意図と行動に対する能動的選択介入の影響: 4 アーム Web ベースの実験
この Web ベースの実験的研究は、アクティブ (つまり、
意識的で自律的な）身体活動に関する選択プロセスは、より良い行動結果をもたらします（例：
身体活動）および心理的結果（例
身体活動の意図）を、身体的に不活発な成人の受動的な選択プロセスの促進と比較して。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このウェブベースの実験的研究では、調査員は事前テスト後テストの 4 アーム並列設計を使用して、行動結果に対する身体活動に関する能動的選択プロセスと受動的選択プロセスの促進の効果を比較します (例: 身体活動行動、身体活動の増加の認識) および心理的結果 (例: 身体活動の意図、コミットメント) 身体的に不活発な成人の間で。
参加者は 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ GA+ の参加者は、身体活動の長所と短所を比較検討し、個人の価値観を考慮し、障壁を特定し、行動と対処計画に関与することにより、非常に積極的な選択を行うことが奨励されます。 グループ GA の介入も同様ですが、行動と対処計画の演習が欠けています。 他の 2 つのグループでは、情報を提供するだけで受動的な選択プロセスが促進されます。グループ G は国の身体活動ガイドラインを読み、グループ GI はガイドラインと考えられる長所と短所、および身体活動の障害に関する情報を読みます。 行動的および心理的結果は、最初の測定とフォローアップ測定で評価されます。 グループ間の違いを調べるために、回帰分析が行われます。 さらに、感度分析とプロセス評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
564
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1018BT
- VUMedicalCenter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 低レベルの身体活動（つまり 週に 5 日未満で少なくとも 30 分間身体的にアクティブで、平均的な週を通して合計で 150 分未満の身体活動に従事している)
除外基準:
- 妊娠
- 車椅子利用者
- 最低100メートル歩くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイドライン + アクティブ チョイス + アクション&コーピング プランニング (GA+)
参加者は、情報 (全国身体活動ガイドラインを含む) といくつかの課題からなる Web ベースの介入を受けました。
割り当てが含まれています：意思決定の貸借対照表を完成させます。個人の価値観の重要性と、これらの個人的な価値観に費やす時間、労力、およびエネルギーを示します。行動計画;身体活動に対する障壁を特定する。対処計画。
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情報と割り当てからなる Web ベースの介入。次のものが含まれます。個人の価値観の重要性と、これらの個人的な価値観に費やす時間、労力、およびエネルギーを示します。行動計画;身体活動に対する障壁を特定する。対処計画
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実験的：ガイドライン + アクティブ チョイス (GA)
参加者は、情報 (全国身体活動ガイドラインを含む) といくつかの課題からなる Web ベースの介入を受けました。
割り当てが含まれています：意思決定の貸借対照表を完成させます。個人の価値観の重要性と、これらの個人的な価値観に費やす時間、労力、およびエネルギーを示します。身体活動に対する障壁を特定する。
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情報といくつかの割り当てで構成される Web ベースの介入。個人の価値観の重要性と、これらの個人的な価値観に費やす時間、労力、およびエネルギーを示します。身体活動に対する障壁を特定する。
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実験的：ガイドライン + 情報 (GI)
参加者は、全国的な身体活動ガイドライン、身体活動の長所と短所、および身体活動に対する障害の可能性に関する情報を受け取りました。
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全国の身体活動ガイドライン、身体活動の長所と短所、および身体活動に対する障害の可能性に関する Web ベースの情報。
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他の：ガイドライン（G）
比較アーム。
参加者は、国の身体活動ガイドラインを受け取りました。
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全国の身体活動ガイドラインに関する Web ベースの情報。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的
時間枠：介入直後（0日目）
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アンケートによって評価された、より身体的に活発になる意図（はい/いいえ）
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介入直後（0日目）
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身体活動
時間枠：約 18 日のベースラインからの変化
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国際身体活動アンケート (IPAQ) の簡易版によって評価される身体活動レベル (MET 分/週)
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約 18 日のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座る時間
時間枠：約 18 日のベースラインからの変化
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国際身体活動アンケート (IPAQ) の短い形式で評価された座っている時間 (1 日あたりの分数)
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約 18 日のベースラインからの変化
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ベースラインと比較した身体活動の知覚変化
時間枠：約 18 日のベースラインからの変化
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アンケート項目: ベースラインとフォローアップの間の参加者の身体的変化の自己認識。
二分結果 (変更/変更なし)。
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約 18 日のベースラインからの変化
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意思の強さ
時間枠：0 日目から約 18 日で変化
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アンケート項目: スケール 0 (強い意図なし) - 10 (非常に強い意図)。
スコアが高いほど、意図の強さが高いことを示します。
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0 日目から約 18 日で変化
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積極的な選択
時間枠：介入直後（0日目）
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積極的な選択の度合い。 1 (完全に同意しない) - 5 (完全に同意する) のスケールで 9 項目の複合スコア。スコアが高いほど、より積極的な選択を示します。
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介入直後（0日目）
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自律的な選択
時間枠：介入直後（0日目）
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自律的な選択が行われる程度。 1 ～ 10 のスケールで 2 つのアイテム。
最初の項目では、スコアが高いほど自律的な選択を示しますが、2 番目の項目では、スコアが高いほど自律性の低い選択を示します。
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介入直後（0日目）
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献身
時間枠：介入直後（0日目）
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より身体的にアクティブになることへのコミットメント。 0 (コミットメントなし) - 10 (高いコミットメント) のスケールで 1 項目。
スコアが高いほど、コミットメントが高いことを示します。
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介入直後（0日目）
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献身
時間枠：約 18 日間のフォローアップで、0 日目から変化
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より身体的にアクティブになることへのコミットメント。 0 (コミットメントなし) - 10 (高いコミットメント) のスケールで 1 項目。
スコアが高いほど、コミットメントが高いことを示します。
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約 18 日間のフォローアップで、0 日目から変化
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自己効力感
時間枠：介入直後（0日目）
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より身体的に活発になるための自己効力感; 1 (自己効力感なし) - 10 (高い自己効力感) のスケールで 2 項目。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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介入直後（0日目）
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自己効力感
時間枠：約 18 日間のフォローアップで、0 日目から変化
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より身体的に活発になるための自己効力感; 1 (自己効力感なし) - 10 (高い自己効力感) のスケールで 2 項目。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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約 18 日間のフォローアップで、0 日目から変化
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自分の計画に対する満足
時間枠：介入直後（0日目）
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1 (満足していない) から 10 (満足度が高い) のスケールで、より身体的に活発になる、またはならないという自分の計画に対する満足度。
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介入直後（0日目）
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選択と個人の価値観の一致
時間枠：介入直後（0日目）
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より身体的に活発になる/ならないための計画の程度は、その人が重要と考えるものと一致します。 1 (アライメントなし) - 10 (高いアライメント) のスケールの 1 アイテム
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介入直後（0日目）
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身体活動の長所と短所
時間枠：介入中（0日目）
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自分の現在の身体活動行動、および身体活動の増加について認識されている長所と短所に関する自由回答形式の質問。
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介入中（0日目）
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健康の価値
時間枠：介入中（0日目）
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値「健康」の重要性を 1 (まったく重要ではない) から 10 (非常に重要) のスケールで表し、時間、労力、エネルギーを健康に費やすことを 1 (時間、労力、エネルギーなし) で表します。 10 (非常に多くの時間、労力、エネルギー)
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介入中（0日目）
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身体活動に影響を与える値
時間枠：介入中（0日目）
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責任、達成、喜び、家族、友情、バランスなどの価値観が身体活動レベルにどの程度影響するかを 1 (影響なし) から 10 (影響が大きい) のスケールで表します。
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介入中（0日目）
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身体活動を変更する計画
時間枠：介入中（0日目）
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希望する身体活動の種類、頻度、場所、日数、開始日に関する自由回答形式の質問。
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介入中（0日目）
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身体活動に対する認識された障壁
時間枠：介入中（0日目）
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身体活動に対する認識されている障壁について尋ねる自由回答形式の質問
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介入中（0日目）
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認識された障壁に対処するための計画
時間枠：介入中（0日目）
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認識されたそれぞれの障壁に対処する方法についての自由回答形式の質問
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介入中（0日目）
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身体活動をサポートする要因
時間枠：ファローアップ;介入後約18日（0日目）
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身体活動をサポートする、またはサポートする要因についての質問。
複数選択問題。
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ファローアップ;介入後約18日（0日目）
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身体活動の障壁
時間枠：ファローアップ;介入後約18日（0日目）
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過去 2 週間の身体活動を妨げた障害について質問します。
複数選択問題。
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ファローアップ;介入後約18日（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Danielle Timmermans, Prof. dr.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- スタディディレクター：Evert Verhagen, Prof. dr.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月4日
一次修了 (実際)
2020年10月9日
研究の完了 (実際)
2020年10月9日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開中にすべての匿名化されたデータを利用できるようにする予定です。
Clinicaltrials.gov経由。
IPD 共有時間枠
データは公開中に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
アクセス制限なし。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。