Intervento di scelta attiva sull'attività fisica per adulti fisicamente inattivi
12 luglio 2021 aggiornato da: Lorraine Landais, Amsterdam UMC, location VUmc
Effetti di un intervento di scelta attiva sulle intenzioni e sul comportamento dell'attività fisica tra adulti fisicamente inattivi: un esperimento basato sul Web a quattro braccia
Questo studio sperimentale basato sul web mira ad accertare se la promozione di un'attività attiva (ad es.
processo di scelta consapevole e autonomo) sull'attività fisica si traduce in migliori risultati comportamentali (ad es.
attività fisica) ed esiti psicologici (ad es.
intenzione di attività fisica) rispetto alla promozione di un processo di scelta passiva negli adulti fisicamente inattivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio sperimentale basato sul web, i ricercatori utilizzeranno un progetto parallelo a quattro bracci pre-test post-test per confrontare l'effetto della promozione di un processo di scelta attivo rispetto a un processo di scelta passiva sull'attività fisica sui risultati comportamentali (ad es. comportamento dell'attività fisica, aumento percepito dell'attività fisica) ed esiti psicologici (ad es. intenzione di attività fisica, impegno) tra adulti fisicamente inattivi.
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi. I partecipanti al gruppo GA+ saranno incoraggiati a fare una scelta molto attiva soppesando i vantaggi e gli svantaggi dell'attività fisica, considerando i valori personali, identificando le barriere e impegnandosi nella pianificazione dell'azione e del coping. L'intervento per il gruppo GA è simile, ma mancano gli esercizi di pianificazione dell'azione e del coping. Negli altri due gruppi, sarà promosso un processo di scelta passiva fornendo solo informazioni: il gruppo G leggerà la linea guida nazionale sull'attività fisica e il gruppo GI leggerà la linea guida e le informazioni su possibili vantaggi e svantaggi e barriere all'attività fisica. I risultati comportamentali e psicologici saranno valutati alla prima misurazione e alla misurazione di follow-up. Verranno eseguite analisi di regressione per esaminare le differenze tra i gruppi. Inoltre, verranno eseguite analisi di sensibilità e una valutazione del processo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
564
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1018BT
- VUMedicalCenter
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bassi livelli di attività fisica (es. fisicamente attivi per almeno 30 minuti in <5 giorni alla settimana e impegnati in <150 minuti di attività fisica in totale durante una settimana media)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Utente su sedia a rotelle
- Non essere in grado di camminare per un minimo di 100 metri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Linea guida + scelta attiva + pianificazione dell'azione e del coping (GA+)
I partecipanti hanno ricevuto un intervento basato sul web costituito da informazioni (compresa la linea guida nazionale sull'attività fisica) e diversi incarichi.
Gli incarichi includevano: completamento di un bilancio decisionale; indicando l'importanza dei valori personali e il tempo, lo sforzo e l'energia spesi per questi valori personali; pianificazione; identificare gli ostacoli all'attività fisica; pianificazione del coping.
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Intervento basato sul Web costituito da informazioni e incarichi, tra cui: completamento di un bilancio decisionale; indicando l'importanza dei valori personali e il tempo, lo sforzo e l'energia spesi per questi valori personali; pianificazione; identificare gli ostacoli all'attività fisica; pianificazione del coping
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Sperimentale: Linea guida + scelta attiva (GA)
I partecipanti hanno ricevuto un intervento basato sul web costituito da informazioni (compresa la linea guida nazionale sull'attività fisica) e diversi incarichi.
Gli incarichi includevano: completamento di un bilancio decisionale; indicando l'importanza dei valori personali e il tempo, lo sforzo e l'energia spesi per questi valori personali; identificare gli ostacoli all'attività fisica.
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Intervento web-based composto da informazioni e diversi incarichi, tra cui: compilazione di un bilancio decisionale; indicando l'importanza dei valori personali e il tempo, lo sforzo e l'energia spesi per questi valori personali; identificare gli ostacoli all'attività fisica.
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Sperimentale: Linee guida + Informazioni (GI)
I partecipanti hanno ricevuto le linee guida nazionali sull'attività fisica e informazioni sui pro e contro dell'attività fisica e sui possibili ostacoli all'attività fisica.
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Informazioni basate sul Web sulle linee guida nazionali sull'attività fisica, i pro ei contro dell'attività fisica e le possibili barriere all'attività fisica.
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Altro: Linea guida (G)
Braccio di confronto.
I partecipanti hanno ricevuto le linee guida nazionali sull'attività fisica.
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Informazioni basate sul Web sulle linee guida nazionali sull'attività fisica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Intenzione di diventare più attivi fisicamente (sì/no), valutata da un questionario
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Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a circa 18 giorni
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Livelli di attività fisica (minuti MET a settimana), valutati mediante la forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
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Variazione rispetto al basale a circa 18 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di seduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a circa 18 giorni
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Tempo di seduta (minuti al giorno), valutato dalla forma abbreviata dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
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Variazione rispetto al basale a circa 18 giorni
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Cambiamento percepito nell'attività fisica rispetto al basale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a circa 18 giorni
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Voce del questionario: cambiamento auto-percepito dei partecipanti nel fisico tra il basale e il follow-up.
Esito dicotomico (cambia/non cambia).
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Variazione rispetto al basale a circa 18 giorni
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Forza dell'intenzione
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 0, a circa 18 giorni
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Item del questionario: scala 0 (nessuna forte intenzione) - 10 (molto forte intenzione).
un punteggio più alto indica una maggiore forza di intenzione.
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Modifica dal giorno 0, a circa 18 giorni
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Scelta attiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Grado in cui viene effettuata una scelta attiva; un punteggio composito di 9 item su una scala da 1 (totalmente in disaccordo) - 5 (totalmente d'accordo); un punteggio più alto indica una scelta più attiva.
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Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Scelta autonoma
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Grado in cui viene effettuata una scelta autonoma; 2 item su una scala da 1 a 10.
Per il primo item un punteggio più alto indica una scelta più autonoma, mentre per il secondo item un punteggio più alto indica una scelta meno autonoma.
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Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Impegno
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Impegno a diventare più attivi fisicamente; 1 item su una scala da 0 (nessun impegno) a 10 (alto impegno).
Un punteggio più alto indica un maggiore impegno.
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Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Impegno
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 0, a circa 18 giorni di follow-up
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Impegno a diventare più attivi fisicamente; 1 item su una scala da 0 (nessun impegno) a 10 (alto impegno).
Un punteggio più alto indica un maggiore impegno.
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Modifica dal giorno 0, a circa 18 giorni di follow-up
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Autoefficacia per diventare più attivi fisicamente; 2 item su una scala da 1 (nessuna autoefficacia) - 10 (alta autoefficacia).
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
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Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 0, a circa 18 giorni di follow-up
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Autoefficacia per diventare più attivi fisicamente; 2 item su una scala da 1 (nessuna autoefficacia) - 10 (alta autoefficacia).
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
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Modifica dal giorno 0, a circa 18 giorni di follow-up
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Soddisfazione per il proprio piano
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Grado di soddisfazione per il proprio piano di diventare o non diventare più attivi fisicamente su una scala da 1 (nessuna soddisfazione) a 10 (alta soddisfazione).
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Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Allineamento della scelta con i valori personali
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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La misura in cui il proprio piano per diventare/non diventare più attivi fisicamente corrisponde a ciò che si considera importante; 1 item su una scala da 1 (nessun allineamento) - 10 (alto allineamento)
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Subito dopo l'intervento (Giorno 0)
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Vantaggi e svantaggi percepiti dell'attività fisica
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 0)
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Domande aperte sui vantaggi e gli svantaggi percepiti del proprio comportamento di attività fisica attuale e dell'aumento dell'attività fisica.
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Durante l'intervento (Giorno 0)
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Valore della salute
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 0)
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Importanza del valore "salute", su una scala da 1 (per niente importante) a 10 (molto importante), e il tempo, lo sforzo e l'energia spesi per la salute su una scala da 1 (nessun tempo, sforzo ed energia) a 10 (molto tempo, impegno ed energia)
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Durante l'intervento (Giorno 0)
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Valori che influenzano l'attività fisica
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 0)
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La misura in cui i seguenti valori influiscono sui propri livelli di attività fisica su una scala da 1 (nessuna influenza) a 10 (elevata influenza): responsabilità, risultati, piacere, famiglia, amicizie, equilibrio.
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Durante l'intervento (Giorno 0)
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Piani per cambiare l'attività fisica
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 0)
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Domande aperte sul tipo preferito di attività fisica, frequenza, luogo, giorni e data di inizio.
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Durante l'intervento (Giorno 0)
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Barriere percepite all'attività fisica
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 0)
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Domanda a risposta aperta che chiede informazioni sugli ostacoli percepiti all'attività fisica
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Durante l'intervento (Giorno 0)
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Piani per far fronte alle barriere percepite
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 0)
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Domande aperte sui modi in cui si potrebbe affrontare ogni barriera percepita
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Durante l'intervento (Giorno 0)
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Fattori a supporto dell'attività fisica
Lasso di tempo: Seguito; circa 18 giorni dopo l'intervento (giorno 0)
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Domanda sui fattori che hanno supportato o dovrebbero supportare l'attività fisica.
Domanda a scelta multipla.
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Seguito; circa 18 giorni dopo l'intervento (giorno 0)
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Ostacoli all'attività fisica
Lasso di tempo: Seguito; circa 18 giorni dopo l'intervento (giorno 0)
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Domanda sulle barriere che hanno ostacolato l'attività fisica nelle ultime due settimane.
Domanda a scelta multipla.
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Seguito; circa 18 giorni dopo l'intervento (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Danielle Timmermans, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Direttore dello studio: Evert Verhagen, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020.142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili durante la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Nessuna restrizione di accesso.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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