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PEEK Retentive Elements Versus Conventional (PEEK)

2 de octubre de 2021 actualizado por: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Novel PEEK Retentive Elements Versus Conventional Retentive Elements in Mandibular Overdentures: A Randomized Controlled Trial

comparing retention and patient satisfaction of implant-supported mandibular overdentures retained by conventional nylon clip and metal housings for ball attachments versus PEEK clip and housings

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Background. Many patients suffer from lack of retention of conventional mandibular overdentures due to loss of clip retention over time. Computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) milled polyetheretherketone PEEK materials may be used for construction of retentive housing and clip for improving retention of implant-supported overdentures.

Objective . To compare retention and patient satisfaction of implant-supported mandibular overdentures retained by conventional nylon clip and metal housings for ball attachments versus PEEK clip and housings.

Methods: Twenty-two participants were divided into 2 equal groups (n=11). The conventional group received implant-supported mandibular overdentures retained by metal housings and nylon retentive elements, while the PEEK group received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings.The PEEK retentive elements were made by using computer-aided design and computer-aided manufacturing (CAD-CAM).Evaluation included measuring the retention by applying a gradual pulling up force by forcemeter and patient satisfaction with a 7-point visual analog scale (VAS) at overdenture insertion , 3,6, and 12 months subsequently by research interviewer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Banī Suwayf, Egipto, 11625
        • Mohamed Sharaf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • edentulous class I or II PDI classification no neuromuscular disordersand temporomandibular joint disorders

Exclusion Criteria:

  • exposed to radiotherapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: conventional retentive element
The conventional group received implant-supported mandibular overdentures retained by metal housings and nylon retentive elements,
received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings
Otros nombres:
  • PEEK housing and clip
Experimental: PEEK retentive element
PEEK group received implant-supported mandibular overdentures retained by PEEK housings ,
received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings
Otros nombres:
  • PEEK housing and clip

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
retention
Periodo de tiempo: 3 months to six months
measuring retention force of retentive elements using The force-meter machine (Eagle: ELT 3000) . Gradual pulling up force was applied. The record appeared at the screen of the force meter was recorded as it's single-blind measurements.
3 months to six months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patient satisfaction
Periodo de tiempo: 3 months to six months
measuring patient satisfaction using Visual analog scale (VAS) was used for the evaluation of overall patient satisfaction. All questionnaires were taken by the same research interviewer (assisted interviewer) as he was blind about the type of prosthesis (double-blind) as the research interviewer is from another department
3 months to six months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19/5/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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