- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05079048
PEEK Retentive Elements Versus Conventional (PEEK)
Novel PEEK Retentive Elements Versus Conventional Retentive Elements in Mandibular Overdentures: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background. Many patients suffer from lack of retention of conventional mandibular overdentures due to loss of clip retention over time. Computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) milled polyetheretherketone PEEK materials may be used for construction of retentive housing and clip for improving retention of implant-supported overdentures.
Objective . To compare retention and patient satisfaction of implant-supported mandibular overdentures retained by conventional nylon clip and metal housings for ball attachments versus PEEK clip and housings.
Methods: Twenty-two participants were divided into 2 equal groups (n=11). The conventional group received implant-supported mandibular overdentures retained by metal housings and nylon retentive elements, while the PEEK group received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings.The PEEK retentive elements were made by using computer-aided design and computer-aided manufacturing (CAD-CAM).Evaluation included measuring the retention by applying a gradual pulling up force by forcemeter and patient satisfaction with a 7-point visual analog scale (VAS) at overdenture insertion , 3,6, and 12 months subsequently by research interviewer.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 11625
- Mohamed Sharaf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- edentulous class I or II PDI classification no neuromuscular disordersand temporomandibular joint disorders
Exclusion Criteria:
- exposed to radiotherapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: conventional retentive element
The conventional group received implant-supported mandibular overdentures retained by metal housings and nylon retentive elements,
|
received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: PEEK retentive element
PEEK group received implant-supported mandibular overdentures retained by PEEK housings ,
|
received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
retention
Ramy czasowe: 3 months to six months
|
measuring retention force of retentive elements using The force-meter machine (Eagle: ELT 3000) .
Gradual pulling up force was applied.
The record appeared at the screen of the force meter was recorded as it's single-blind measurements.
|
3 months to six months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
patient satisfaction
Ramy czasowe: 3 months to six months
|
measuring patient satisfaction using Visual analog scale (VAS) was used for the evaluation of overall patient satisfaction.
All questionnaires were taken by the same research interviewer (assisted interviewer) as he was blind about the type of prosthesis (double-blind) as the research interviewer is from another department
|
3 months to six months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/5/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PEEK retentive elements
-
Malo ClinicInvibio LtdRejestracja na zaproszeniePrzetrwanie protezyPortugalia
-
Indiana UniversityZakończonyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
Malo ClinicInvibio LtdRejestracja na zaproszeniePrzetrwanie protezyPortugalia
-
Malo ClinicInvibio LtdRejestracja na zaproszeniePrzetrwanie protezyPortugalia
-
Cairo UniversityZakończony
-
Malo ClinicInvibio LtdRejestracja na zaproszeniePrzetrwanie protezyPortugalia
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyMocowanie tkanki miękkiej do kościStany Zjednoczone
-
Duke UniversityWycofaneChirurgia | Zwyrodnieniowa choroba dysku | Choroba Kręgosłupa Szyjnego | Fuzja kręgosłupa
-
Skane University HospitalLund University; Region SkaneAktywny, nie rekrutujący
-
Mansoura UniversityZakończony