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PEEK Retentive Elements Versus Conventional (PEEK)

2 de outubro de 2021 atualizado por: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Novel PEEK Retentive Elements Versus Conventional Retentive Elements in Mandibular Overdentures: A Randomized Controlled Trial

comparing retention and patient satisfaction of implant-supported mandibular overdentures retained by conventional nylon clip and metal housings for ball attachments versus PEEK clip and housings

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Background. Many patients suffer from lack of retention of conventional mandibular overdentures due to loss of clip retention over time. Computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) milled polyetheretherketone PEEK materials may be used for construction of retentive housing and clip for improving retention of implant-supported overdentures.

Objective . To compare retention and patient satisfaction of implant-supported mandibular overdentures retained by conventional nylon clip and metal housings for ball attachments versus PEEK clip and housings.

Methods: Twenty-two participants were divided into 2 equal groups (n=11). The conventional group received implant-supported mandibular overdentures retained by metal housings and nylon retentive elements, while the PEEK group received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings.The PEEK retentive elements were made by using computer-aided design and computer-aided manufacturing (CAD-CAM).Evaluation included measuring the retention by applying a gradual pulling up force by forcemeter and patient satisfaction with a 7-point visual analog scale (VAS) at overdenture insertion , 3,6, and 12 months subsequently by research interviewer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito, 11625
        • Mohamed Sharaf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • edentulous class I or II PDI classification no neuromuscular disordersand temporomandibular joint disorders

Exclusion Criteria:

  • exposed to radiotherapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: conventional retentive element
The conventional group received implant-supported mandibular overdentures retained by metal housings and nylon retentive elements,
received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings
Outros nomes:
  • PEEK housing and clip
Experimental: PEEK retentive element
PEEK group received implant-supported mandibular overdentures retained by PEEK housings ,
received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings
Outros nomes:
  • PEEK housing and clip

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retention
Prazo: 3 months to six months
measuring retention force of retentive elements using The force-meter machine (Eagle: ELT 3000) . Gradual pulling up force was applied. The record appeared at the screen of the force meter was recorded as it's single-blind measurements.
3 months to six months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
patient satisfaction
Prazo: 3 months to six months
measuring patient satisfaction using Visual analog scale (VAS) was used for the evaluation of overall patient satisfaction. All questionnaires were taken by the same research interviewer (assisted interviewer) as he was blind about the type of prosthesis (double-blind) as the research interviewer is from another department
3 months to six months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19/5/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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