PEEK Retentive Elements Versus Conventional (PEEK)
Novel PEEK Retentive Elements Versus Conventional Retentive Elements in Mandibular Overdentures: A Randomized Controlled Trial
연구 개요
상세 설명
Background. Many patients suffer from lack of retention of conventional mandibular overdentures due to loss of clip retention over time. Computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) milled polyetheretherketone PEEK materials may be used for construction of retentive housing and clip for improving retention of implant-supported overdentures.
Objective . To compare retention and patient satisfaction of implant-supported mandibular overdentures retained by conventional nylon clip and metal housings for ball attachments versus PEEK clip and housings.
Methods: Twenty-two participants were divided into 2 equal groups (n=11). The conventional group received implant-supported mandibular overdentures retained by metal housings and nylon retentive elements, while the PEEK group received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings.The PEEK retentive elements were made by using computer-aided design and computer-aided manufacturing (CAD-CAM).Evaluation included measuring the retention by applying a gradual pulling up force by forcemeter and patient satisfaction with a 7-point visual analog scale (VAS) at overdenture insertion , 3,6, and 12 months subsequently by research interviewer.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Banī Suwayf, 이집트, 11625
- Mohamed Sharaf
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- edentulous class I or II PDI classification no neuromuscular disordersand temporomandibular joint disorders
Exclusion Criteria:
- exposed to radiotherapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: conventional retentive element
The conventional group received implant-supported mandibular overdentures retained by metal housings and nylon retentive elements,
|
received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings
다른 이름들:
|
|
실험적: PEEK retentive element
PEEK group received implant-supported mandibular overdentures retained by PEEK housings ,
|
received implant-supported mandibular overdenture retained by PEEK retentive element and housings
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
retention
기간: 3 months to six months
|
measuring retention force of retentive elements using The force-meter machine (Eagle: ELT 3000) .
Gradual pulling up force was applied.
The record appeared at the screen of the force meter was recorded as it's single-blind measurements.
|
3 months to six months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
patient satisfaction
기간: 3 months to six months
|
measuring patient satisfaction using Visual analog scale (VAS) was used for the evaluation of overall patient satisfaction.
All questionnaires were taken by the same research interviewer (assisted interviewer) as he was blind about the type of prosthesis (double-blind) as the research interviewer is from another department
|
3 months to six months
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19/5/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PEEK retentive elements에 대한 임상 시험
-
Malo ClinicInvibio Ltd초대로 등록
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Malo ClinicInvibio Ltd모집하지 않고 적극적으로
-
Cairo University알려지지 않은
-
Cairo University모병