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Evaluación de AI de sonidos COVID-19 (AI-EChOS) (AI-EChOS)

2 de enero de 2022 actualizado por: Emanuele Bosi, IRCCS San Raffaele

Evaluación de IA de los sonidos de COVID-19

En este estudio, los investigadores registran los sonidos de la voz, la respiración y la tos de los sujetos que dieron positivo por COVID19. Luego, los investigadores introducen estos sonidos en una inteligencia artificial y ven si puede aprender a reconocer características para hacer un diagnóstico de COVID19 a partir de estos sonidos para evitar usar hisopos para evaluar a la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marco Montagna, Medicine
  • Número de teléfono: +390226439744
  • Correo electrónico: montagna.marco@hsr.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • (Mi)
      • Milano, (Mi), Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • San Raffaele Hospital and Scientific Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio de la población general que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en tres cohortes:

  1. SARS-CoV-2 positivo
  2. SARS-CoV-2 negativo pero con enfermedad respiratoria
  3. voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que dieron positivo para SARS-CoV-2 actualmente admitidos en el hospital en el sitio del estudio
  • Adultos que dieron negativo para SARS-CoV-2 y son ingresados ​​por cualquier afección respiratoria (por ejemplo, EPOC o brote de asma, neumonía...)
  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes incapaces de leer en italiano.
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado para participar.
  • Pacientes que requieren soporte vital (incluidos, entre otros, soporte cardíaco mecánico, ventilación, etc.)
  • Pacientes que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de precisión
Periodo de tiempo: Septiembre 2022-Diciembre 2022
Los investigadores evaluarán la precisión del algoritmo ML en términos de sensibilidad y especificidad y ROC-AUC
Septiembre 2022-Diciembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Montagna, Medicine, Vita-Salute San Raffaele University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AI-EChOS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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