- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115097
Valutazione AI dei suoni COVID-19 (AI-EChOS) (AI-EChOS)
2 gennaio 2022 aggiornato da: Emanuele Bosi, IRCCS San Raffaele
Valutazione AI dei suoni COVID-19
In questo studio gli investigatori registrano suoni di voce, respiri e tosse di soggetti risultati positivi al COVID19.
Gli investigatori quindi alimentano questi suoni in un'intelligenza artificiale e vedono se può imparare a riconoscere le caratteristiche per fare diagnosi COVID19 da questi suoni al fine di evitare di utilizzare i tamponi per testare la popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marco Montagna, Medicine
- Numero di telefono: +390226439744
- Email: montagna.marco@hsr.it
Luoghi di studio
-
-
(Mi)
-
Milano, (Mi), Italia, 20132
- Reclutamento
- San Raffaele Hospital and Scientific Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio della popolazione generale che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi in tre coorti:
- SARS-CoV-2 positivo
- SARS-CoV-2 negativo ma con malattia respiratoria
- Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti risultati positivi al SARS-CoV-2 attualmente ricoverati in ospedale presso il sito dello studio
- Adulti risultati negativi al SARS-CoV-2 e ricoverati per qualsiasi condizione respiratoria (es. BPCO o riacutizzazione dell'asma, polmonite...)
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti incapaci di leggere in italiano.
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato alla partecipazione.
- Pazienti che necessitano di supporto vitale (compresi, ma non limitati a, supporto cardiaco meccanico, ventilazione, ecc.)
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della precisione
Lasso di tempo: Settembre 2022-dicembre 2022
|
Gli investigatori valuteranno l'accuratezza dell'algoritmo ML in termini di sensibilità e specificità e ROC-AUC
|
Settembre 2022-dicembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Montagna, Medicine, Vita-Salute San Raffaele University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Segni e sintomi, respiratori
- COVID-19
- Aspirazione respiratoria
- Infezioni delle vie respiratorie
- Suoni respiratori
- Respirazione della bocca
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-EChOS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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