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Odour Characteristics of Human Breast Milk of Chinese Mothers

12 de noviembre de 2021 actualizado por: Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
It is well known that breast milk exerts many positive effects on the general health, growth and development of infants. When breastfeeding is not possible, infant formula is considered to be an effective substitute to satisfy the regular nutritional demand of infants. At present, researchers make every effort to simulate the nutritional status of breast milk but mostly neglect the important role that odour plays in guiding the baby to recognize breast milk, promoting the baby's sucking behavior and food intake. The odour changes of the breast milk are so far mainly related to storage, lactational stage and maternal diet. To understand the odour characteristics of the human breast milk from different regions in China, 90 mothers will be recruited from three Chinese cities: Beijing, Chengdu and Wuxi, representing three typical regions with very different climate characteristics and diet habits. The breast milk samples as well as infant formulas will be analyzed using the identical state of the art separation and identification techniques to identify the odorous compounds, determine their concentrations in the breast milk and infant formula as well as determine their importance in contributing to the total odour of samples. The final objective of this study will be to mimic the odour of the breast milk and to understand the difference of breast milk odour from different regions with very different climate and diet composition, as well as to identify the odour deviation of the infant formula from the breast milk. Our results will provide references for the preparation of new infant formula with both nutritional ingredents and odour characteristics simulating that of breast milk.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Han Sun, M.S.
  • Número de teléfono: +86 010-84574688
  • Correo electrónico: sunhan@feihe.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Health Science Center
        • Contacto:
          • Han Sun, M.S.
          • Número de teléfono: +86 010-84574688
          • Correo electrónico: sunhan@feihe.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy lactating mothers (aged 25-35 years) who breast-feed their infants (aged 15-180 days).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Lactating mother aged 25 ~ 35 years
  • Breastfeeding infants (aged 15 ~180 days) and express sufficient breast milk
  • Mother is in good health and has balanced nutrition
  • Mother is non smoker and non alcoholic, no smokers living in the same apartment
  • Voluntarily signed the Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • Mother or newborn infant has major diseases
  • Mother participating in any other nutritional or pharmaceutical intervention studies recently
  • Other conditions that are not suitable for this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Northern pattern
Mothers recruited from Beijing
East coastal pattern
Mothers recruited from Wuxi
South-western pattern
Mothers recruited from Chengdu

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Odour active compound and their concentrations
Periodo de tiempo: Up to 2 years
Gas chromatography-olfactometry/mass spectrometry and other state of the art equipments and protocols will be employed to identify the odour active compounds in the samples, and their concentration and importance in contributing to the odour will be determined.
Up to 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-FEIHE-BTBU-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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