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Odour Characteristics of Human Breast Milk of Chinese Mothers

12 novembre 2021 mis à jour par: Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
It is well known that breast milk exerts many positive effects on the general health, growth and development of infants. When breastfeeding is not possible, infant formula is considered to be an effective substitute to satisfy the regular nutritional demand of infants. At present, researchers make every effort to simulate the nutritional status of breast milk but mostly neglect the important role that odour plays in guiding the baby to recognize breast milk, promoting the baby's sucking behavior and food intake. The odour changes of the breast milk are so far mainly related to storage, lactational stage and maternal diet. To understand the odour characteristics of the human breast milk from different regions in China, 90 mothers will be recruited from three Chinese cities: Beijing, Chengdu and Wuxi, representing three typical regions with very different climate characteristics and diet habits. The breast milk samples as well as infant formulas will be analyzed using the identical state of the art separation and identification techniques to identify the odorous compounds, determine their concentrations in the breast milk and infant formula as well as determine their importance in contributing to the total odour of samples. The final objective of this study will be to mimic the odour of the breast milk and to understand the difference of breast milk odour from different regions with very different climate and diet composition, as well as to identify the odour deviation of the infant formula from the breast milk. Our results will provide references for the preparation of new infant formula with both nutritional ingredents and odour characteristics simulating that of breast milk.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Han Sun, M.S.
  • Numéro de téléphone: +86 010-84574688
  • E-mail: sunhan@feihe.com

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Health Science Center
        • Contact:
          • Han Sun, M.S.
          • Numéro de téléphone: +86 010-84574688
          • E-mail: sunhan@feihe.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Healthy lactating mothers (aged 25-35 years) who breast-feed their infants (aged 15-180 days).

La description

Inclusion Criteria:

  • Lactating mother aged 25 ~ 35 years
  • Breastfeeding infants (aged 15 ~180 days) and express sufficient breast milk
  • Mother is in good health and has balanced nutrition
  • Mother is non smoker and non alcoholic, no smokers living in the same apartment
  • Voluntarily signed the Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • Mother or newborn infant has major diseases
  • Mother participating in any other nutritional or pharmaceutical intervention studies recently
  • Other conditions that are not suitable for this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Northern pattern
Mothers recruited from Beijing
East coastal pattern
Mothers recruited from Wuxi
South-western pattern
Mothers recruited from Chengdu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Odour active compound and their concentrations
Délai: Up to 2 years
Gas chromatography-olfactometry/mass spectrometry and other state of the art equipments and protocols will be employed to identify the odour active compounds in the samples, and their concentration and importance in contributing to the odour will be determined.
Up to 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Première publication (Réel)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-FEIHE-BTBU-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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