Efecto de una Ansiedad Informativa y Estrés en Pacientes Requeridos de Biopsia Oral (Anxiety)
17 de diciembre de 2021 actualizado por: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Efecto de un Video Informativo Sobre la Ansiedad y el Estrés en Pacientes Requeridos de Biopsia Oral
En la práctica clínica, los pacientes programados para biopsia a menudo sufren un estrés considerable antes, durante o después del procedimiento. En particular, la mayoría de los pacientes se sienten incómodos tanto con el procedimiento en sí como con la idea de los resultados de la biopsia.
Proporcionar información adecuada es crucial, aunque no hay acuerdo sobre cuál es la mejor manera de presentar dicha información. Si bien la información verbal brindada por el profesional es el escenario más común, también se ha propuesto el uso de información escrita en forma de folletos explicativos, así como grabaciones de audio o videos. El presente estudio se realizó en la Facultad de Odontología de la Universidad de San Carlos (Guatemala) para evaluar la hipótesis de que una intervención audiovisual que proporcione información sobre la biopsia oral es capaz de reducir la ansiedad y el estrés del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado en el que participaron.
Por tanto, finalmente se aleatorizaron un total de 120 pacientes, siguiendo las pautas de la Declaración Consort, con la definición de dos grupos: un grupo control (n = 60) que recibió información verbal estándar, y un grupo experimental (n = 60) que recibió información en forma verbal. la forma de un video
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30008
- Pia Lopez Jornet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron edad del paciente mayor de 18 años y presencia de lesión/es bucales que requirieran biopsia.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con trastornos sistémicos descompensados, mal estado general, antecedentes de enfermedad psiquiátrica o uso de drogas psicoactivas, embarazadas y personas que no firmaron el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo informativo
El grupo experimental también estuvo formado por 60 personas que recibieron información sobre el procedimiento de la biopsia en formato de vídeo
|
Los contenidos del video fueron claros y adaptados a las características de la población de Guatemala.
El video proporcionó una descripción simple de la biopsia, sus riesgos y beneficios, complicaciones y recomendaciones generales, y se presentó antes de la operación.
|
|
Sin intervención: Información cara a cara
El grupo control estuvo formado por 60 pacientes que recibieron información verbal cara a cara de forma homogénea y reproducible
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biopsia de comparación del nivel de ansiedad con dos tipos de información preoperatoria
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizó la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) para evaluar los niveles de ansiedad.
La Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) constaba de 5 preguntas que iban desde 5 (sin ansiedad) hasta 25 (nivel más alto de ansiedad).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
|
Base
|
|
Biopsia de comparación del nivel de ansiedad con dos tipos de información preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día de Medida final de la intervención de biopsia
|
Se utilizó la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) para evaluar los niveles de ansiedad.
La Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) constaba de 5 preguntas que iban desde 5 (sin ansiedad) hasta 25 (nivel más alto de ansiedad).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
|
1 día de Medida final de la intervención de biopsia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar los niveles de dolor informados por el paciente
Periodo de tiempo: Base
|
La escala analógica visual (EVA) se utilizará en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
|
Base
|
|
Evaluar los niveles de dolor informados por el paciente
Periodo de tiempo: 1 día de medida final de la intervención de biopsia
|
La escala analógica visual (EVA) se utilizará en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
|
1 día de medida final de la intervención de biopsia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin CS, Wu SY, Yi CA. Association between Anxiety and Pain in Dental Treatment: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2017 Feb;96(2):153-162. doi: 10.1177/0022034516678168. Epub 2016 Nov 16.
- Caltabiano ML, Croker F, Page L, Sklavos A, Spiteri J, Hanrahan L, Choi R. Dental anxiety in patients attending a student dental clinic. BMC Oral Health. 2018 Mar 20;18(1):48. doi: 10.1186/s12903-018-0507-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- adcobiusac 023-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .