Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en informativ ångest och stress hos patienter som behöver en oral biopsi (Anxiety)

17 december 2021 uppdaterad av: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Effekten av en informativ video på ångest och stress hos patienter som behöver en oral biopsi

I klinisk praxis drabbas patienter som planeras för biopsi ofta av betydande stress före, under eller efter proceduren. I synnerhet känner de flesta patienter obekväma både med själva ingreppet och med tanken på resultaten av biopsien.

Att tillhandahålla adekvat information är avgörande, även om det inte finns någon överenskommelse om vilket som är det bästa sättet att presentera sådan information. Även om verbal information som tillhandahålls av yrkesutövaren är det vanligaste scenariot, har användningen av skriftlig information i form av förklarande broschyrer, såväl som ljudinspelningar eller videor, också föreslagits. Den föreliggande studien genomfördes vid Dental School of Universidad de San Carlos (Guatemala) för att utvärdera hypotesen att en audiovisuell intervention som ger information om oral biopsi kan minska patientens ångest och stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, randomiserad klinisk prövning genomfördes med. Totalt 120 patienter randomiserades därför slutligen, enligt riktlinjerna för Consort Statement, med definitionen av två grupper: en kontrollgrupp (n = 60) som fick standard verbal information och en experimentgrupp (n = 60) som fick information i i form av en video

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Murcia, Spanien, 30008
        • Pia Lopez Jornet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var en patientålder över 18 år och förekomsten av en oral lesion/er som krävde biopsi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dekompenserade systemiska störningar, dåligt allmäntillstånd, en historia av psykiatrisk sjukdom eller missbruk av psykoaktiva droger exkluderades, liksom gravida kvinnor och individer som inte undertecknade dokumentet för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Informationsvideo
Experimentgruppen bestod likaså av 60 personer som fick information om biopsiingreppet i videoformat
Videoinnehållet var tydligt och anpassat till egenskaperna hos befolkningen i Guatemala. Videon gav en enkel beskrivning av biopsi, dess risker och fördelar, komplikationer och allmänna rekommendationer, och presenterades preoperativt
Inget ingripande: Information ansikte mot ansikte
Kontrollgruppen bestod av 60 patienter som fick verbal information ansikte mot ansikte på ett homogent och reproducerbart sätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelsebiopsi av ångestnivå med två preoperativa informationstyper
Tidsram: Baslinje
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) användes för att bedöma ångestnivåer. Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestod av 5 frågor från 5 (ingen ångest) till 25 (högsta ångestnivån). Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
Baslinje
Jämförelsebiopsi av ångestnivå med två preoperativa informationstyper
Tidsram: 1 dag av Slutlig åtgärd av biopsiinterventionen
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) användes för att bedöma ångestnivåer. Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestod av 5 frågor från 5 (ingen ångest) till 25 (högsta ångestnivån). Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
1 dag av Slutlig åtgärd av biopsiinterventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera patientrapporterade smärtnivåer
Tidsram: Baslinje
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas på en skala från 0 till 10, där 0 är ingen smärta alls och 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig.
Baslinje
Utvärdera patientrapporterade smärtnivåer
Tidsram: 1 dag av slutlig åtgärd av biopsiinterventionen
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas på en skala från 0 till 10, där 0 är ingen smärta alls och 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig.
1 dag av slutlig åtgärd av biopsiinterventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • adcobiusac 023-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest ; Dental

Kliniska prövningar på Informationsvideo

3
Prenumerera