Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Informatiivisen ahdistuneisuuden ja stressin vaikutus potilailla, jotka tarvitsevat suun biopsian (Anxiety)

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Informatiivisen videon vaikutus ahdistukseen ja stressiin potilailla, jotka tarvitsevat suun biopsian

Kliinisessä käytännössä potilaat, joille on määrätty biopsia, kokevat usein huomattavaa stressiä ennen toimenpidettä, sen aikana tai sen jälkeen. Erityisesti useimmat potilaat tuntevat olonsa epämukavaksi sekä itse toimenpiteestä että ajatuksesta koepalan tuloksista.

Riittävien tietojen antaminen on ratkaisevan tärkeää, vaikka ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä on paras tapa esittää tiedot. Vaikka ammattilaisen antama suullinen tieto on yleisin skenaario, on ehdotettu myös kirjallisen tiedon käyttöä selittävien lehtisten sekä äänitallenteiden tai videoiden muodossa. Tämä tutkimus tehtiin Universidad de Dental Schoolissa. San Carlos (Guatemala) arvioimaan hypoteesia, jonka mukaan audiovisuaalinen interventio, joka tarjoaa tietoa suun biopsiasta, pystyy vähentämään potilaan ahdistusta ja stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui. Yhteensä 120 potilasta satunnaistettiin lopulta Consort Statementin ohjeiden mukaisesti ja määriteltiin kaksi ryhmää: kontrolliryhmä (n = 60), joka sai standardia sanallista tietoa, ja koeryhmä (n = 60), joka sai tietoa videon muodossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30008
        • Pia Lopez Jornet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat yli 18-vuotiaan potilaan ikä ja biopsiaa vaativan suuvaurion/-leesion esiintyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli dekompensoituja systeemisiä häiriöitä, huono yleinen kunto, psykiatrista sairautta tai psykoaktiivisten huumeiden käyttöä, jätettiin pois, samoin kuin raskaana olevat naiset ja henkilöt, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusasiakirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietovideo
Koeryhmä koostui myös 60 henkilöstä, jotka saivat tietoa biopsiatoimenpiteestä videomuodossa
Käyttäytyminen: Tietovideo
Videon sisältö oli selkeää ja mukautettu Guatemalan väestön ominaispiirteisiin. Videossa esitettiin yksinkertainen kuvaus biopsiasta, sen riskeistä ja eduista, komplikaatioista ja yleisistä suosituksista, ja se esitettiin ennen leikkausta
Ei väliintuloa: Tietoa kasvokkain
Kontrolliryhmä koostui 60 potilaasta, jotka saivat kasvokkain sanallista tietoa homogeenisella ja toistettavalla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason vertailubiopsia kahdella preoperatiivisella tietotyypillä
Aikaikkuna: Perustaso
Ahdistustason arvioimiseen käytettiin modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS). Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) koostui viidestä kysymyksestä, jotka vaihtelivat 5:stä (ei ahdistusta) 25:een (korkein ahdistustaso). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
Perustaso
Ahdistustason vertailubiopsia kahdella preoperatiivisella tietotyypillä
Aikaikkuna: 1 päivä biopsiatoimenpiteen loppumittauksesta
Ahdistustason arvioimiseen käytettiin modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS). Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) koostui viidestä kysymyksestä, jotka vaihtelivat 5:stä (ei ahdistusta) 25:een (korkein ahdistustaso). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
1 päivä biopsiatoimenpiteen loppumittauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi potilaan ilmoittamat kiputasot
Aikaikkuna: Perustaso
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään asteikolla 0–10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Perustaso
Arvioi potilaan ilmoittamat kiputasot
Aikaikkuna: 1 päivä biopsian lopullisesta mittauksesta
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään asteikolla 0–10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
1 päivä biopsian lopullisesta mittauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • adcobiusac 023-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus ; Hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Tietovideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa