Efeito de uma Ansiedade e Estresse Informativo em Pacientes que Necessitam de uma Biópsia Oral (Anxiety)
17 de dezembro de 2021 atualizado por: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Efeito de um vídeo informativo sobre ansiedade e estresse em pacientes que necessitam de biópsia oral
Na prática clínica, os pacientes agendados para biópsia frequentemente sofrem estresse substancial antes, durante ou após o procedimento. Em particular, a maioria dos pacientes se sente desconfortável tanto com o procedimento em si quanto com a ideia dos resultados da biópsia.
Fornecer informações adequadas é crucial, embora não haja acordo sobre qual é a melhor maneira de apresentar essas informações. Embora a informação verbal fornecida pelo profissional seja o cenário mais comum, também foi proposto o uso de informações escritas na forma de folhetos explicativos, bem como gravações de áudio ou vídeos O presente estudo foi realizado na Faculdade de Odontologia da Universidade de San Carlos (Guatemala) para avaliar a hipótese de que uma intervenção audiovisual que forneça informações sobre biópsia oral é capaz de reduzir a ansiedade e o estresse do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio clínico prospectivo e randomizado envolvendo.
Um total de 120 pacientes foram, portanto, finalmente randomizados, seguindo as diretrizes da Consort Statement, com a definição de dois grupos: um grupo controle (n = 60) que recebeu informações verbais padrão e um grupo experimental (n = 60) que recebeu informações em a forma de um vídeo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30008
- Pia Lopez Jornet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram paciente com idade superior a 18 anos e presença de lesão(ões) oral(is) que necessite(m) biópsia.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com distúrbios sistêmicos descompensados, estado geral ruim, história de doença psiquiátrica ou uso de drogas psicoativas, gestantes e indivíduos que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo informativo
O grupo experimental também foi composto por 60 indivíduos que receberam informações sobre o procedimento de biópsia em formato de vídeo
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Os conteúdos do vídeo foram claros e adaptados às características da população da Guatemala.
O vídeo forneceu uma descrição simples da biópsia, seus riscos e benefícios, complicações e recomendações gerais, e foi apresentado no pré-operatório
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Sem intervenção: Informação cara a cara
O grupo controle foi composto por 60 pacientes que receberam informações verbais face a face de forma homogênea e reprodutível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biópsia de comparação do nível de ansiedade com dois tipos de informações pré-operatórias
Prazo: Linha de base
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A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) foi usada para avaliar os níveis de ansiedade.
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) consistia em 5 questões variando de 5 (sem ansiedade) a 25 (nível máximo de ansiedade).
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
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Linha de base
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Biópsia de comparação do nível de ansiedade com dois tipos de informações pré-operatórias
Prazo: 1 dia de medida final da intervenção de biópsia
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A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) foi usada para avaliar os níveis de ansiedade.
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) consistia em 5 questões variando de 5 (sem ansiedade) a 25 (nível máximo de ansiedade).
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
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1 dia de medida final da intervenção de biópsia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os níveis de dor relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
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Linha de base
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Avalie os níveis de dor relatados pelo paciente
Prazo: 1 dia de medida final da intervenção de biópsia
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
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1 dia de medida final da intervenção de biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin CS, Wu SY, Yi CA. Association between Anxiety and Pain in Dental Treatment: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2017 Feb;96(2):153-162. doi: 10.1177/0022034516678168. Epub 2016 Nov 16.
- Caltabiano ML, Croker F, Page L, Sklavos A, Spiteri J, Hanrahan L, Choi R. Dental anxiety in patients attending a student dental clinic. BMC Oral Health. 2018 Mar 20;18(1):48. doi: 10.1186/s12903-018-0507-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- adcobiusac 023-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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