- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173948
The Effectiveness of Kinesio Taping in Patients With Chronic Low Back Pain
29 de diciembre de 2021 actualizado por: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk
Effectiveness of Kinesio Taping and Conventional Physical Therapy in the Management of Chronic Low Back Pain
The objective of this study is to determine the effectiveness of Kinesio taping (KT) with Conventional Physical therapy (CPT) - Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) and Supervised Exercise therapy and CPT in the management of CLBP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Chronic low back pain (CLBP) is one of the most common causes of chronic disability which leads to major social and economic consequences.
The role and effectiveness of the Kinesio taping (KT) and Conventional Physical therapy (CPT) are evident from the existing literature but no comparison was found on the combination of other physical therapy techniques such as supervised exercise therapy and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) with CLBP in the Kingdom of Saudi Arabia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Arabia Saudita, 71491
- University of Tabuk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pain caused by mechanical/nonspecific low back pain.
- Degeneration of the spine and intervertebral disc.
- The visual analog scale of pain 4 and above
- Low back pain for at least three months
Exclusion Criteria:
- Physical therapy treatment is taken in the past 6 months period
- Previous spinal surgery with fixation
- Structural anomalies
- Spinal cord compression
- Severe osteoporosis
- Acute infections
- Severe cardiovascular or metabolic diseases
- Pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesio taping and Conventional Physical therapy
Kinesio taping with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Supervised Exercise therapy
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Kinesio taping: The tape is measured from the sacrum to the 12th thoracic vertebra with forwarding flexion of the trunk.
The base is affixed to the insertion in the resting position.
The muscle is elongated and the base anchored with skin displacement.
The tape is then affixed with 10% stretch paravertebrally over the muscle bundles up to T12.
The tape is rubbed with the muscle in the elongated state.
Transcutaneous electrical nerve stimulation device settings, such as the frequency of 80 Hz, the pulse width of 100 µs, and symmetrical biphasic waveform.
Four mediums sized (2 × 2 cm) carbon-impregnated rubber cutaneous electrodes were placed bilaterally in a standard dermatomal pattern over the most painful lumbar region.
The current intensity was increased up to the patient's perception of paraesthesia.
The supervised exercise therapy management consisted of stretching exercises for the back, iliopsoas, gluteal and hamstring muscles, and strengthening exercises for the abdominal and back muscles.
Three sets of stretching exercises, each involving a 30-sec hold and 30-sec of rest repeated three times, were performed in three sessions per week over four weeks.
One set of strengthening exercises, consisting of 10 repetitions with a 5-sec hold, was performed in three sessions per week over four weeks.
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Experimental: Conventional Physical therapy
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Supervised Exercise therapy
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Transcutaneous electrical nerve stimulation device settings, such as the frequency of 80 Hz, the pulse width of 100 µs, and symmetrical biphasic waveform.
Four mediums sized (2 × 2 cm) carbon-impregnated rubber cutaneous electrodes were placed bilaterally in a standard dermatomal pattern over the most painful lumbar region.
The current intensity was increased up to the patient's perception of paraesthesia.
The supervised exercise therapy management consisted of stretching exercises for the back, iliopsoas, gluteal and hamstring muscles, and strengthening exercises for the abdominal and back muscles.
Three sets of stretching exercises, each involving a 30-sec hold and 30-sec of rest repeated three times, were performed in three sessions per week over four weeks.
One set of strengthening exercises, consisting of 10 repetitions with a 5-sec hold, was performed in three sessions per week over four weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Numerical Pain Rating Scale
Periodo de tiempo: Six weeks
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Pain, for the Average pain intensity over the last week was measured on a numerical pain rating scale, where 0 represented no pain and 10 represented the worst pain possible
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Six weeks
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Modified Oswestry low back pain disability questionnaire
Periodo de tiempo: Six weeks
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Disability were measured using the Modified Oswestry Disability Index (MODI) which is a self-rating questionnaire used to evaluate functional physical disability
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Six weeks
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Lumbar range of motion-Modified Schober test
Periodo de tiempo: Six weeks
|
Lumbar flexion range of motion were measured by using modified Schober method
|
Six weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UT-79-11-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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