- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05173948
The Effectiveness of Kinesio Taping in Patients With Chronic Low Back Pain
29 décembre 2021 mis à jour par: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk
Effectiveness of Kinesio Taping and Conventional Physical Therapy in the Management of Chronic Low Back Pain
The objective of this study is to determine the effectiveness of Kinesio taping (KT) with Conventional Physical therapy (CPT) - Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) and Supervised Exercise therapy and CPT in the management of CLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chronic low back pain (CLBP) is one of the most common causes of chronic disability which leads to major social and economic consequences.
The role and effectiveness of the Kinesio taping (KT) and Conventional Physical therapy (CPT) are evident from the existing literature but no comparison was found on the combination of other physical therapy techniques such as supervised exercise therapy and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) with CLBP in the Kingdom of Saudi Arabia
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North West
-
Tabuk, North West, Arabie Saoudite, 71491
- University of Tabuk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Pain caused by mechanical/nonspecific low back pain.
- Degeneration of the spine and intervertebral disc.
- The visual analog scale of pain 4 and above
- Low back pain for at least three months
Exclusion Criteria:
- Physical therapy treatment is taken in the past 6 months period
- Previous spinal surgery with fixation
- Structural anomalies
- Spinal cord compression
- Severe osteoporosis
- Acute infections
- Severe cardiovascular or metabolic diseases
- Pregnant women
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Kinesio taping and Conventional Physical therapy
Kinesio taping with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Supervised Exercise therapy
|
Kinesio taping: The tape is measured from the sacrum to the 12th thoracic vertebra with forwarding flexion of the trunk.
The base is affixed to the insertion in the resting position.
The muscle is elongated and the base anchored with skin displacement.
The tape is then affixed with 10% stretch paravertebrally over the muscle bundles up to T12.
The tape is rubbed with the muscle in the elongated state.
Transcutaneous electrical nerve stimulation device settings, such as the frequency of 80 Hz, the pulse width of 100 µs, and symmetrical biphasic waveform.
Four mediums sized (2 × 2 cm) carbon-impregnated rubber cutaneous electrodes were placed bilaterally in a standard dermatomal pattern over the most painful lumbar region.
The current intensity was increased up to the patient's perception of paraesthesia.
The supervised exercise therapy management consisted of stretching exercises for the back, iliopsoas, gluteal and hamstring muscles, and strengthening exercises for the abdominal and back muscles.
Three sets of stretching exercises, each involving a 30-sec hold and 30-sec of rest repeated three times, were performed in three sessions per week over four weeks.
One set of strengthening exercises, consisting of 10 repetitions with a 5-sec hold, was performed in three sessions per week over four weeks.
|
Expérimental: Conventional Physical therapy
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Supervised Exercise therapy
|
Transcutaneous electrical nerve stimulation device settings, such as the frequency of 80 Hz, the pulse width of 100 µs, and symmetrical biphasic waveform.
Four mediums sized (2 × 2 cm) carbon-impregnated rubber cutaneous electrodes were placed bilaterally in a standard dermatomal pattern over the most painful lumbar region.
The current intensity was increased up to the patient's perception of paraesthesia.
The supervised exercise therapy management consisted of stretching exercises for the back, iliopsoas, gluteal and hamstring muscles, and strengthening exercises for the abdominal and back muscles.
Three sets of stretching exercises, each involving a 30-sec hold and 30-sec of rest repeated three times, were performed in three sessions per week over four weeks.
One set of strengthening exercises, consisting of 10 repetitions with a 5-sec hold, was performed in three sessions per week over four weeks.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Numerical Pain Rating Scale
Délai: Six weeks
|
Pain, for the Average pain intensity over the last week was measured on a numerical pain rating scale, where 0 represented no pain and 10 represented the worst pain possible
|
Six weeks
|
Modified Oswestry low back pain disability questionnaire
Délai: Six weeks
|
Disability were measured using the Modified Oswestry Disability Index (MODI) which is a self-rating questionnaire used to evaluate functional physical disability
|
Six weeks
|
Lumbar range of motion-Modified Schober test
Délai: Six weeks
|
Lumbar flexion range of motion were measured by using modified Schober method
|
Six weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Première publication (Réel)
30 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UT-79-11-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kinesio taping
-
Riphah International UniversityComplétéDysménorrhée primairePakistan
-
University of ValenciaComplétéBlessure du système musculo-squelettiqueEspagne
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaComplétéLombalgie chroniqueEspagne
-
Riphah International UniversityRecrutementComplications de la césariennePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalPas encore de recrutementDyskinésie scapulaireTurquie
-
Cardenal Herrera UniversityComplétéLimitation de la mobilité | Douleur au point de déclenchement myofascialEspagne
-
Cardenal Herrera UniversityComplétéLimitation de la mobilité | Douleur au point de déclenchement myofascial
-
Riphah International UniversityComplété
-
Ondokuz Mayıs UniversityComplétéTroubles de la marche, neurologiques | Paralysie cérébrale hémiplégique | Infirmité motrice cérébrale, spastiqueTurquie
-
Universidade Federal de PernambucoComplétéAccident vasculaire cérébralBrésil