- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05173948
The Effectiveness of Kinesio Taping in Patients With Chronic Low Back Pain
29 dicembre 2021 aggiornato da: Shahul Hameed Pakkir Mohamed, University of Tabuk
Effectiveness of Kinesio Taping and Conventional Physical Therapy in the Management of Chronic Low Back Pain
The objective of this study is to determine the effectiveness of Kinesio taping (KT) with Conventional Physical therapy (CPT) - Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) and Supervised Exercise therapy and CPT in the management of CLBP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chronic low back pain (CLBP) is one of the most common causes of chronic disability which leads to major social and economic consequences.
The role and effectiveness of the Kinesio taping (KT) and Conventional Physical therapy (CPT) are evident from the existing literature but no comparison was found on the combination of other physical therapy techniques such as supervised exercise therapy and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) with CLBP in the Kingdom of Saudi Arabia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North West
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Tabuk, North West, Arabia Saudita, 71491
- University of Tabuk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pain caused by mechanical/nonspecific low back pain.
- Degeneration of the spine and intervertebral disc.
- The visual analog scale of pain 4 and above
- Low back pain for at least three months
Exclusion Criteria:
- Physical therapy treatment is taken in the past 6 months period
- Previous spinal surgery with fixation
- Structural anomalies
- Spinal cord compression
- Severe osteoporosis
- Acute infections
- Severe cardiovascular or metabolic diseases
- Pregnant women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Kinesio taping and Conventional Physical therapy
Kinesio taping with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Supervised Exercise therapy
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Kinesio taping: The tape is measured from the sacrum to the 12th thoracic vertebra with forwarding flexion of the trunk.
The base is affixed to the insertion in the resting position.
The muscle is elongated and the base anchored with skin displacement.
The tape is then affixed with 10% stretch paravertebrally over the muscle bundles up to T12.
The tape is rubbed with the muscle in the elongated state.
Transcutaneous electrical nerve stimulation device settings, such as the frequency of 80 Hz, the pulse width of 100 µs, and symmetrical biphasic waveform.
Four mediums sized (2 × 2 cm) carbon-impregnated rubber cutaneous electrodes were placed bilaterally in a standard dermatomal pattern over the most painful lumbar region.
The current intensity was increased up to the patient's perception of paraesthesia.
The supervised exercise therapy management consisted of stretching exercises for the back, iliopsoas, gluteal and hamstring muscles, and strengthening exercises for the abdominal and back muscles.
Three sets of stretching exercises, each involving a 30-sec hold and 30-sec of rest repeated three times, were performed in three sessions per week over four weeks.
One set of strengthening exercises, consisting of 10 repetitions with a 5-sec hold, was performed in three sessions per week over four weeks.
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Sperimentale: Conventional Physical therapy
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Supervised Exercise therapy
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Transcutaneous electrical nerve stimulation device settings, such as the frequency of 80 Hz, the pulse width of 100 µs, and symmetrical biphasic waveform.
Four mediums sized (2 × 2 cm) carbon-impregnated rubber cutaneous electrodes were placed bilaterally in a standard dermatomal pattern over the most painful lumbar region.
The current intensity was increased up to the patient's perception of paraesthesia.
The supervised exercise therapy management consisted of stretching exercises for the back, iliopsoas, gluteal and hamstring muscles, and strengthening exercises for the abdominal and back muscles.
Three sets of stretching exercises, each involving a 30-sec hold and 30-sec of rest repeated three times, were performed in three sessions per week over four weeks.
One set of strengthening exercises, consisting of 10 repetitions with a 5-sec hold, was performed in three sessions per week over four weeks.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numerical Pain Rating Scale
Lasso di tempo: Six weeks
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Pain, for the Average pain intensity over the last week was measured on a numerical pain rating scale, where 0 represented no pain and 10 represented the worst pain possible
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Six weeks
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Modified Oswestry low back pain disability questionnaire
Lasso di tempo: Six weeks
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Disability were measured using the Modified Oswestry Disability Index (MODI) which is a self-rating questionnaire used to evaluate functional physical disability
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Six weeks
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Lumbar range of motion-Modified Schober test
Lasso di tempo: Six weeks
|
Lumbar flexion range of motion were measured by using modified Schober method
|
Six weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UT-79-11-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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