- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05236283
Epidemiología de la bacteriemia en dos UCI terciarias en Suiza
25 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Duración del tratamiento antimicrobiano para las infecciones del torrente sanguíneo en pacientes suizos en estado crítico: estudio retrospectivo de doble centro
Los objetivos del estudio de cohorte retrospectivo son describir la práctica actual real de la duración del tratamiento con antibióticos para infecciones del torrente sanguíneo en pacientes críticos en dos hospitales terciarios (ICU Inselspital Bern e ICU CHUV Lausanne), para examinar los factores del paciente, el patógeno y el síndrome infeccioso asociados con selección de la duración del tratamiento acortado, y para describir el curso de tiempo esperado de resolución clínica entre los pacientes bacteriémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
395
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- Departement of Intensive Care Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente está gravemente enfermo en el momento en que se extrajo el hemocultivo y fue tratado en la UCI/IMC en el momento de la extracción del hemocultivo o ha sido admitido en la UCI/IMC en las 48 horas posteriores a la extracción del hemocultivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente tiene un hemocultivo positivo con un organismo patógeno El paciente está gravemente enfermo en el momento en que se recolectó el hemocultivo, según lo definido por lo siguiente:
- fue tratado en la UCI/IMC en el momento de la extracción del hemocultivo;
- o ha sido ingresado en la UCI/IMC en las 48 horas posteriores a la extracción del hemocultivo
Criterio de exclusión:
El paciente tiene un único hemocultivo positivo con un organismo contaminante común:
- estafilococos coagulasa negativos;
- especies de Bacillus;
- Corynebacterium spp.;
- Propionibacterium spp.;
- Aerococcus spp.;
- Micrococcus spp.
- Documentación explícita de que el paciente no quiere participar en ningún estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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UCI de Berna
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Cultura de sangre
|
|
UCI de Lausana
|
Cultura de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tratamiento con antibióticos
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, se espera que sea en promedio ca. 15-20 días
|
Días de tratamiento antibiótico adecuado en pacientes con bacteriemia
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Alta hospitalaria, se espera que sea en promedio ca. 15-20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de estancia en UCI
Periodo de tiempo: Alta de la UCI, se espera que sea en promedio ca. 5-15 días
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Días de estancia en UCI en pacientes con bacteriemia
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Alta de la UCI, se espera que sea en promedio ca. 5-15 días
|
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Días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, se espera que sea en promedio ca. 15-25 días
|
Días de estancia hospitalaria en pacientes con bacteriemia
|
Alta hospitalaria, se espera que sea en promedio ca. 15-25 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josef Prazak, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .