- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05236283
Epidemiologie bakteriémie na dvou terciárních JIP ve Švýcarsku
25. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Délka antimikrobiální léčby infekcí krevního řečiště u švýcarských kriticky nemocných pacientů – retrospektivní studie Double Center
Cílem retrospektivní kohortové studie je popsat aktuální současnou praxi trvání antibiotické léčby infekcí krevního řečiště u kriticky nemocných pacientů ve dvou terciárních nemocnicích (JIP Inselspital Bern a JIP CHUV Lausanne), vyšetřit pacienty, patogeny a faktory infekčního syndromu spojené s výběr zkráceného trvání léčby a popis očekávaného časového průběhu klinického vymizení u bakteriemických pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
395
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Departement of Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient je kriticky nemocný v době odběru hemokultury a byl léčen na JIP/IMC v době odběru hemokultur nebo byl přijat na JIP/IMC do 48 hodin po odběru hemokultur.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient má pozitivní hemokulturu s patogenním organismem Pacient je v době odběru hemokultury kriticky nemocný, jak je definováno následovně:
- byl léčen na JIP/IMC v době odběru hemokultur;
- nebo byl přijat na JIP/IMC do 48 hodin po odběru hemokultur
Kritéria vyloučení:
Pacient má jednu pozitivní hemokulturu se společným kontaminujícím organismem:
- koaguláza negativní stafylokoky;
- Bacillus spp.;
- Corynebacterium spp.;
- Propionibacterium spp.;
- Aerococcus spp.;
- Micrococcus spp.
- Explicitní dokumentace, že se pacient nechce účastnit žádné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bern JIP
|
Krevní kultura
|
|
Lausanne JIP
|
Krevní kultura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání antibiotické léčby
Časové okno: Propuštění z nemocnice, očekává se v průměru cca. 15-20 dní
|
Dny adekvátní antibiotické léčby u pacientů s bakteriémií
|
Propuštění z nemocnice, očekává se v průměru cca. 15-20 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny pobytu na JIP
Časové okno: Výtok z JIP, očekává se v průměru cca. 5-15 dní
|
Dny pobytu na JIP u pacientů s bakteriémií
|
Výtok z JIP, očekává se v průměru cca. 5-15 dní
|
|
Dny pobytu v nemocnici
Časové okno: Propuštění z nemocnice, očekává se v průměru cca. 15-25 dní
|
Dny hospitalizačního pobytu u pacientů s bakteriémií
|
Propuštění z nemocnice, očekává se v průměru cca. 15-25 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josef Prazak, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-02302
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní kultura
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan