- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05236283
Epidemiologie der Bakteriämie auf zwei tertiären Intensivstationen in der Schweiz
25. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Dauer der antimikrobiellen Behandlung von Blutbahninfektionen bei kritisch kranken Patienten in der Schweiz – Retrospektive Studie mit zwei Zentren
Ziel der retrospektiven Kohortenstudie ist es, die aktuelle Praxis der antibiotischen Behandlungsdauer bei Blutbahninfektionen bei kritisch kranken Patienten an zwei tertiären Spitälern (ICU Inselspital Bern und ICU CHUV Lausanne) zu beschreiben und Patienten-, Erreger- und Infektionssyndromfaktoren zu untersuchen, die damit zusammenhängen Auswahl einer verkürzten Behandlungsdauer und zur Beschreibung des erwarteten zeitlichen Verlaufs der klinischen Auflösung bei Bakteriämiepatienten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
395
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz
- Departement of Intensive Care Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient ist zum Zeitpunkt der Blutkulturentnahme kritisch krank und wurde zum Zeitpunkt der Blutkulturentnahme auf der Intensivstation/IMC behandelt oder wurde innerhalb von 48 Stunden nach der Blutkulturentnahme auf der Intensivstation/IMC aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient hat eine positive Blutkultur mit einem pathogenen Organismus. Der Patient ist zum Zeitpunkt der Blutkulturentnahme kritisch krank, wie im Folgenden definiert:
- zum Zeitpunkt der Blutkulturentnahme auf der Intensivstation/IMC behandelt wurde;
- oder innerhalb von 48 Stunden nach der Blutkulturentnahme auf der Intensivstation/IMC aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
Der Patient hat eine einzige positive Blutkultur mit einem gemeinsamen kontaminierenden Organismus:
- Koagulase-negative Staphylokokken;
- Bacillus spp.;
- Corynebacterium spp.;
- Propionibacterium spp.;
- Aerococcus spp.;
- Micrococcus spp.
- Explizite Dokumentation, dass der Patient an keiner Studie teilnehmen möchte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensivstation Bern
|
Blut kultur
|
|
Intensivstation Lausanne
|
Blut kultur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Antibiotikabehandlung
Zeitfenster: Krankenhausentlassung, voraussichtlich im Durchschnitt ca. 15-20 Tage
|
Tage einer angemessenen Antibiotikabehandlung bei Patienten mit Bakteriämie
|
Krankenhausentlassung, voraussichtlich im Durchschnitt ca. 15-20 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation, voraussichtlich im Durchschnitt ca. 5-15 Tage
|
Tage des Aufenthalts auf der Intensivstation bei Patienten mit Bakteriämie
|
Entlassung aus der Intensivstation, voraussichtlich im Durchschnitt ca. 5-15 Tage
|
|
Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Krankenhausentlassung, voraussichtlich im Durchschnitt ca. 15-25 Tage
|
Tage des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit Bakteriämie
|
Krankenhausentlassung, voraussichtlich im Durchschnitt ca. 15-25 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Josef Prazak, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02302
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blut kultur
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenBlutgerinnungsstörungTruthahn
-
TCI Co., Ltd.AbgeschlossenDermatologieTaiwan
-
HemanextAbgeschlossenVollblutspende und LeukoreduktionVereinigte Staaten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University Hospital, RouenRekrutierungHepatitis B | Hepatitis C | AIDSFrankreich
-
University Hospital, BonnAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Muskelatrophie | Spondylolisthese | SpondylodiskitisDeutschland
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAbgeschlossen
-
George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
-
Applied Science & Performance InstituteAbgeschlossenEisenmangel (ohne Anämie)Vereinigte Staaten
-
Cerus CorporationBeendetGesundVereinigte Staaten