- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05236283
Epidemiologi af bakteriæmi på to tertiære intensivafdelinger i Schweiz
25. januar 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Varighed af antimikrobiel behandling for blodstrømsinfektioner hos schweiziske kritisk syge patienter - Retrospektiv dobbeltcenterundersøgelse
Formålet med det retrospektive kohortestudie er at beskrive den aktuelle praksis for antibiotikabehandlingsvarighed for blodbaneinfektioner hos kritisk syge patienter på to tertiære hospitaler (ICU Inselspital Bern og ICU CHUV Lausanne), for at undersøge patient-, patogen- og infektiøse syndromfaktorer forbundet med valg af forkortet behandlingsvarighed og at beskrive det forventede tidsforløb af klinisk opløsning blandt bakteriemiske patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
395
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz
- Departement of Intensive Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten er kritisk syg på det tidspunkt, hvor blodkulturen blev indsamlet og blev behandlet på ICU/IMC på tidspunktet for blodkulturopsamling eller har været indlagt på ICU/IMC i 48 timer efter blodkulturopsamling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienten har en positiv blodkultur med en sygdomsfremkaldende organisme Patienten er kritisk syg på det tidspunkt, hvor blodkulturen blev indsamlet som defineret af følgende:
- blev behandlet på ICU/IMC på tidspunktet for blodkulturopsamling;
- eller har været indlagt på ICU/IMC inden for 48 timer efter blodkulturopsamling
Ekskluderingskriterier:
Patienten har en enkelt positiv blodkultur med en fælles forurenende organisme:
- koagulase negative stafylokokker;
- Bacillus spp.;
- Corynebacterium spp.;
- Propionibacterium spp.;
- Aerococcus spp.;
- Micrococcus spp.
- Eksplicit dokumentation for, at patienten ikke ønsker at deltage i nogen undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bern ICU
|
Blodkultur
|
|
ICU i Lausanne
|
Blodkultur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikabehandlingens varighed
Tidsramme: Hospitalsudskrivning forventes i gennemsnit at være ca. 15-20 dage
|
Dage med tilstrækkelig antibiotikabehandling hos patienter med bakteriæmi
|
Hospitalsudskrivning forventes i gennemsnit at være ca. 15-20 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage med intensivophold
Tidsramme: ICU-udskrivning, forventes i gennemsnit at være ca. 5-15 dage
|
Dage med intensivophold hos patienter med bakteriæmi
|
ICU-udskrivning, forventes i gennemsnit at være ca. 5-15 dage
|
|
Dage med hospitalsophold
Tidsramme: Hospitalsudskrivning forventes i gennemsnit at være ca. 15-25 dage
|
Dage med hospitalsophold hos patienter med bakteriæmi
|
Hospitalsudskrivning forventes i gennemsnit at være ca. 15-25 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josef Prazak, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02302
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodkultur
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater