- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05236283
Epidemiologia della batteriemia in due unità di terapia intensiva terziaria in Svizzera
25 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Durata del trattamento antimicrobico per le infezioni del flusso sanguigno nei pazienti critici svizzeri - Studio retrospettivo a doppio centro
L'obiettivo dello studio di coorte retrospettivo è quello di descrivere l'effettiva pratica attuale della durata del trattamento antibiotico per le infezioni del flusso sanguigno in pazienti critici in due ospedali terziari (ICU Inselspital Bern e ICU CHUV Lausanne), per esaminare i fattori del paziente, dell'agente patogeno e della sindrome infettiva associati a selezione della durata abbreviata del trattamento e per descrivere il decorso temporale previsto della risoluzione clinica tra i pazienti batteriemici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
395
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera
- Departement of Intensive Care Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente è in condizioni critiche al momento della raccolta dell'emocoltura ed è stato trattato in terapia intensiva/IMC al momento della raccolta dell'emocoltura o è stato ricoverato in terapia intensiva/IMC nelle 48 ore successive alla raccolta dell'emocoltura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente ha un'emocoltura positiva con un organismo patogeno Il paziente è gravemente malato al momento del prelievo dell'emocoltura come definito da quanto segue:
- è stato trattato in terapia intensiva/IMC al momento della raccolta dell'emocoltura;
- o è stato ricoverato in terapia intensiva/IMC nelle 48 ore successive al prelievo dell'emocoltura
Criteri di esclusione:
Il paziente ha un'unica emocoltura positiva con un organismo contaminante comune:
- stafilococchi coagulasi negativi;
- Bacillus spp.;
- Corynebacterium spp.;
- Propionibacterium spp.;
- Aerococcus spp.;
- Micrococcus spp.
- Documentazione esplicita che il paziente non vuole partecipare a nessuno studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Berna terapia intensiva
|
Emocoltura
|
|
Terapia intensiva di Losanna
|
Emocoltura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del trattamento antibiotico
Lasso di tempo: Dimissioni dall'ospedale, previste in media ca. 15-20 giorni
|
Giorni di adeguato trattamento antibiotico nei pazienti con batteriemia
|
Dimissioni dall'ospedale, previste in media ca. 15-20 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giorni di degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dimissioni dall'ICU, previste in media ca. 5-15 giorni
|
Giorni di degenza in terapia intensiva in pazienti con batteriemia
|
Dimissioni dall'ICU, previste in media ca. 5-15 giorni
|
|
Giorni di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dimissioni dall'ospedale, previste in media ca. 15-25 giorni
|
Giorni di degenza in pazienti con batteriemia
|
Dimissioni dall'ospedale, previste in media ca. 15-25 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Josef Prazak, MD, PhD, University Hospital Inselspital, Berne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02302
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Emocoltura
-
CHU de ReimsReclutamentoSindrome da antifosfolipidiFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceReclutamentoMalattia di AlzheimerFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
University Hospital, RouenReclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
TCI Co., Ltd.Completato
-
Cerus CorporationTerminatoMalattia acuta da virus EbolaStati Uniti