Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la hipoxia intermitente sobre la lesión por isquemia-reperfusión en individuos sanos

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Sophie Lalande, University of Texas at Austin
El objetivo del presente estudio es determinar si la hipoxia intermitente protege contra la lesión por isquemia-reperfusión en individuos sanos jóvenes y mayores. Los investigadores plantean la hipótesis de que la hipoxia intermitente atenuará la reducción de la dilatación mediada por flujo después de la lesión por isquemia-reperfusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cardiopatía isquémica representa la forma más común de enfermedad cardiovascular y la principal causa de mortalidad en los Estados Unidos. La cardiopatía isquémica se origina por un suministro inadecuado de sangre a las arterias coronarias. Si bien la reperfusión inmediata de los tejidos representa el tratamiento de primera línea para la isquemia, la restauración del flujo sanguíneo causa más daño a las células endoteliales que recubren los vasos sanguíneos. De hecho, la disfunción endotelial severa ocurre paradójicamente durante el período inicial de reperfusión, en parte debido al estrés oxidativo causado por un estallido de formación de especies reactivas de oxígeno y una reducción en la biodisponibilidad del óxido nítrico. La lesión por isquemia-reperfusión representa el daño endotelial causado por los efectos combinados de isquemia y reperfusión. La lesión por isquemia-reperfusión miocárdica induce disfunción endotelial coronaria, que a su vez promueve el infarto de miocardio. Por lo tanto, las intervenciones diseñadas para atenuar el efecto de la lesión por isquemia-reperfusión se necesitan con urgencia para prevenir la lesión miocárdica en pacientes con cardiopatía isquémica.

La función endotelial de la arteria braquial se correlaciona fuertemente con la función endotelial de la arteria coronaria. En consecuencia, las medidas de la función de la arteria braquial, como la dilatación mediada por flujo, pueden actuar como sustitutos de la función endotelial de la arteria coronaria. La dilatación mediada por flujo, un indicador de la función endotelial dependiente del óxido nítrico, representa la dilatación de la arteria braquial después de aumentos en el flujo sanguíneo y tensión de cizallamiento inducida por un período transitorio de isquemia. Un modelo estándar de lesión por isquemia-reperfusión consiste en la oclusión del flujo sanguíneo al brazo durante un período de 20 minutos. Esta oclusión prolongada del antebrazo provoca una reducción de la dilatación mediada por flujo que oscila entre el 30 y el 50 % durante al menos 30 minutos después de la reperfusión en personas jóvenes.

El preacondicionamiento isquémico local ofrece protección contra la lesión por isquemia-reperfusión. El preacondicionamiento isquémico consiste en exponer a un individuo a breves períodos repetidos de isquemia, inducidos al inflar un manguito en la parte superior del brazo, antes de una lesión por isquemia-reperfusión. El preacondicionamiento isquémico (3 ciclos de 5 minutos de isquemia seguidos de 5 minutos de reperfusión) aplicado inmediatamente antes de la lesión por isquemia-reperfusión previene la reducción de la dilatación mediada por flujo en individuos sanos, lo que sugiere que el preacondicionamiento isquémico podría ser protector en pacientes con isquemia aguda a punto de someterse a reperfusión terapéutica. La protección proporcionada por el preacondicionamiento isquémico parece depender de la activación del canal de potasio sensible al trifosfato de adenosina. Por lo tanto, el preacondicionamiento isquémico atenúa la dilatación dependiente del endotelio deteriorada de la lesión por isquemia-reperfusión prolongada posterior en humanos.

La hipoxia intermitente representa una posible estrategia sistémica para prevenir la reducción de la dilatación mediada por flujo después de una lesión por isquemia-reperfusión. La respiración intermitente de aire levemente hipóxico estimula una dilatación dependiente del endotelio y previene la disfunción endotelial a través de la producción de especies reactivas de oxígeno y un aumento en la biodisponibilidad del óxido nítrico. Los períodos cortos de hipoxia intermitente en modelos animales inducen un preacondicionamiento isquémico y protegen al corazón de un infarto posterior. De hecho, el acondicionamiento de hipoxia intermitente consistente en 5-8 ciclos/día durante 5-10 min/ciclo a una fracción de oxígeno inspirado de 9,5-10% intercalado con 4 min de normoxia durante un período de 20 días protegió la dilatación coronaria dependiente del endotelio. y arterias sistémicas en ratas a través de la activación de procesos de radicales libres. Además, la hipoxia intermitente que consiste en 5 ciclos de 6 minutos de hipoxia a una concentración de oxígeno del 6 % intercalados con 6 minutos de exposición al aire ambiente durante 1 hora redujo significativamente el tamaño del infarto en corazones de ratones cuando se realizó 24 horas antes de la lesión por isquemia-reperfusión , en asociación con la expresión del factor inducible por hipoxia. Por lo tanto, la hipoxia intermitente puede inducir protección a través de una respuesta sistémica que representa un mecanismo distinto de la respuesta protectora local inducida por el precondicionamiento isquémico breve.

El envejecimiento saludable da como resultado una mayor disminución de la dilatación mediada por el flujo después de la oclusión del flujo sanguíneo. De hecho, se observaron disminuciones en la dilatación mediada por el flujo que oscilaron entre el 50 y el 68 % en hombres de mediana edad, debido a un mayor estrés oxidativo y a una reducción de la biodisponibilidad del óxido nítrico. Mientras que el preacondicionamiento isquémico evitó la disminución de la dilatación mediada por flujo en individuos jóvenes sanos, el efecto preventivo del preacondicionamiento isquémico contra la lesión por isquemia-reperfusión se eliminó en individuos mayores. Sin embargo, el preacondicionamiento isquémico atenuó significativamente la disminución de la dilatación mediada por flujo en pacientes mayores con aterosclerosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Tiene presión arterial alta (por encima de 130/80 mmHg)
  • son fumadores
  • estas embarazada
  • Tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes o enfermedad pulmonar.
  • Están tomando medicamentos que afectan el sistema cardiovascular.
  • Síndrome del túnel carpiano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipoxia intermitente
El protocolo de hipoxia intermitente consistirá en tres ciclos hipóxicos de 4 minutos (saturación arterial de oxígeno del 80%) intercalados con ciclos normóxicos de 4 minutos.
El protocolo de hipoxia intermitente consistirá en tres ciclos hipóxicos de 4 minutos (saturación arterial de oxígeno del 80%) intercalados con ciclos normóxicos de 4 minutos.
Comparador falso: Normoxia intermitente
El protocolo de normoxia intermitente constará de tres ciclos de normoxia de 4 minutos (aire comprimido) intercalados con ciclos de normoxia de 4 minutos (aire ambiente).
El protocolo de normoxia intermitente constará de tres ciclos de normoxia de 4 minutos (aire comprimido) intercalados con ciclos de normoxia de 4 minutos (aire ambiente).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la vasodilatación dependiente del endotelio de la arteria braquial se evaluará mediante la dilatación mediada por flujo utilizando una máquina de ultrasonido.
Periodo de tiempo: Medido antes y 15 minutos después de una lesión por isquemia-reperfusión.
Indicador de función endotelial dependiente de óxido nítrico
Medido antes y 15 minutos después de una lesión por isquemia-reperfusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Lalande, UT Austin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir