CLDN18.2 Sonda dirigida a nanocuerpos para imágenes PET en tumores sólidos
21 de agosto de 2026 actualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
El objetivo del estudio es construir un abordaje no invasivo 68Ga-ACN376 PET/CT para detectar el CLDN18.2
expresión de lesiones tumorales en pacientes con tumores sólidos e identificar pacientes que se benefician del tratamiento dirigido a CLDN18.2.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hua Zhu
- Número de teléfono: 010-88196495
- Correo electrónico: zhuhuabch@pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
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Contacto:
- Hua Zhu
- Número de teléfono: 010-88196495
- Correo electrónico: zhuhuabch@pku.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Mayores de 18 años; ECOG 0 o 1;
- 2. Pacientes con tumores sólidos;
- 3. Tiene al menos una lesión diana medible de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST V1.1);
- 4. esperanza de vida >=12 semanas.
Criterio de exclusión:
- 1. Disfunción hepática o renal significativa;
- 2. Está embarazada o lista para quedar embarazada;
- 3. No pueden mantener sus estados durante media hora;
- 4. Negativa a participar en el estudio clínico;
- 5. Sufrir de claustrofobia u otras enfermedades mentales;
- 6. Cualquier otra situación que los investigadores consideren no adecuada para participar en el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-NC-BCH
Imaging cohort All study participants will be allocated to this arm (single-arm study).
Study participants will undergo 68Ga-NC-BCH PET/CT scan.
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Todos los participantes del estudio se someterán a una exploración PET/CT con 18F-FDG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Standardized Uptake Value (SUV) of 68Ga-NC-BCH
Periodo de tiempo: 2 years
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SUV is a semiquantitative index commonly used in PET to quantify tissue metabolic activity, calculated as the ratio of the radioactivity concentration in the tissue of interest to the injected dose normalized by body weight.
Bio-distribution of the tracer will be assessed by measuring the Standardized Uptake Value (SUV) in normal organs (e.g., liver, spleen, kidney) via PET/CT imaging at specified time points post-injection.
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic performance
Periodo de tiempo: 4 years
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To evaluate the diagnostic permormance of 68Ga-NC-BCH PET/CT in identifying CLDN18.2-positive
lesions, using immunohistochemistry (IHC)as the reference standard.
The diagnostic performance will be assessed by receiver operating characteristic (ROC) curve analysis, with calculation of the area under the curve (AUC).
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022KT96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .