Sonda de nanocorpo de direcionamento CLDN18.2 para imagens de PET em tumores sólidos
21 de agosto de 2026 atualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
O objetivo do estudo é construir uma abordagem não invasiva 68Ga-ACN376 PET/CT para detectar o CLDN18.2
expressão de lesões tumorais em pacientes com tumores sólidos e para identificar pacientes que se beneficiam do tratamento direcionado a CLDN18.2.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hua Zhu
- Número de telefone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contato:
- Hua Zhu
- Número de telefone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade >18 anos; ECOG 0 ou 1;
- 2. Pacientes com tumores sólidos;
- 3. Tem pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST V1.1);
- 4. expectativa de vida >=12 semanas.
Critério de exclusão:
- 1. Disfunção hepática ou renal significativa;
- 2. Está grávida ou prestes a engravidar;
- 3. Não consegue manter seus estados por meia hora;
- 4. Recusa em aderir ao estudo clínico;
- 5. Sofrer de claustrofobia ou outras doenças mentais;
- 6. Qualquer outra situação que os pesquisadores julguem inadequada para participar do experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-NC-BCH
Imaging cohort All study participants will be allocated to this arm (single-arm study).
Study participants will undergo 68Ga-NC-BCH PET/CT scan.
|
Todos os participantes do estudo serão submetidos a uma varredura 18F-FDG PET/CT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Standardized Uptake Value (SUV) of 68Ga-NC-BCH
Prazo: 2 years
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SUV is a semiquantitative index commonly used in PET to quantify tissue metabolic activity, calculated as the ratio of the radioactivity concentration in the tissue of interest to the injected dose normalized by body weight.
Bio-distribution of the tracer will be assessed by measuring the Standardized Uptake Value (SUV) in normal organs (e.g., liver, spleen, kidney) via PET/CT imaging at specified time points post-injection.
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic performance
Prazo: 4 years
|
To evaluate the diagnostic permormance of 68Ga-NC-BCH PET/CT in identifying CLDN18.2-positive
lesions, using immunohistochemistry (IHC)as the reference standard.
The diagnostic performance will be assessed by receiver operating characteristic (ROC) curve analysis, with calculation of the area under the curve (AUC).
|
4 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022KT96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .