Una intervención breve para pacientes que toman opiáceos para el dolor agudo
9 de diciembre de 2022 actualizado por: Lisa Matero, Henry Ford Health System
Este estudio tiene como objetivo evaluar los beneficios de una intervención breve para pacientes a los que se recetan opioides para el dolor agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48083
- Henry Ford Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que ingresan en el Hospital Henry Ford
- Pacientes que han sido evaluados por el Servicio de Medicina Psicosomática
- Pacientes a los que se les receta al menos un opioide para una afección de dolor agudo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman un opioide para una condición de dolor crónico en el año anterior
- Antecedentes de un trastorno por consumo de opioides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los participantes aprenderán una breve habilidad de atención plena.
|
Los pacientes aprenderán a usar la respiración diafragmática con atención plena
|
|
Comparador de placebos: Educación
Los participantes recibirán educación sobre los efectos de las emociones en el dolor
|
Los pacientes recibirán educación sobre la Teoría del control de la puerta del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de pre- a post-intervención. La intervención es de aproximadamente 10 minutos por lo que las medidas se toman con unos 10 minutos de diferencia.
|
Severidad del dolor calificada en una escala de 0-10
|
Cambio de pre- a post-intervención. La intervención es de aproximadamente 10 minutos por lo que las medidas se toman con unos 10 minutos de diferencia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Cambio de pre- a post-intervención. La intervención es de aproximadamente 10 minutos por lo que las medidas se toman con unos 10 minutos de diferencia
|
Nivel de estrés clasificado en una escala de 0-10
|
Cambio de pre- a post-intervención. La intervención es de aproximadamente 10 minutos por lo que las medidas se toman con unos 10 minutos de diferencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFHS Acute Pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .