Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence pro pacienty užívající opioidy pro akutní bolest

9. prosince 2022 aktualizováno: Lisa Matero, Henry Ford Health System
Tato studie si klade za cíl zhodnotit přínosy krátké intervence u pacientů, kterým jsou předepisovány opioidy na akutní bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48083
        • Henry Ford Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou přijati do nemocnice Henryho Forda
  • Pacienti, kteří byli hodnoceni službou psychosomatické medicíny
  • Pacienti, kterým je předepsán alespoň jeden opioid pro akutní bolestivý stav

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající opioid pro chronickou bolest v předchozím roce
  • Anamnéza poruchy užívání opioidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci se naučí stručnou dovednost všímavosti
Behaviorální: Všímavost
Pacienti se naučí, jak používat brániční dýchání s všímavostí
Komparátor placeba: Vzdělání
Účastníci získají vzdělání o účincích emocí na bolest
Jiný: Vzdělání
Pacientům bude poskytnuto vzdělání týkající se teorie Gate Control Theory of Pain.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci. Intervence trvá přibližně 10 minut, takže mezi měřeními je asi 10 minut.
Závažnost bolesti hodnocená na stupnici 0-10
Změna z před intervencí na post-intervenci. Intervence trvá přibližně 10 minut, takže mezi měřeními je asi 10 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci. Intervence trvá přibližně 10 minut, takže mezi měřeními je asi 10 minut
Úroveň stresu hodnocená na stupnici 0-10
Změna z před intervencí na post-intervenci. Intervence trvá přibližně 10 minut, takže mezi měřeními je asi 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFHS Acute Pain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit