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Eine kurze Intervention für Patienten auf Opioiden für akute Schmerzen

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Lisa Matero, Henry Ford Health System
Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen einer kurzen Intervention für Patienten zu bewerten, denen Opioide gegen akute Schmerzen verschrieben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48083
        • Henry Ford Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ins Henry-Ford-Krankenhaus eingeliefert werden
  • Patienten, die vom Dienst Psychosomatische Medizin evaluiert wurden
  • Patienten, denen mindestens ein Opioid für einen akuten Schmerzzustand verschrieben wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die im vergangenen Jahr ein Opioid gegen chronische Schmerzen eingenommen haben
  • Vorgeschichte einer Opioidkonsumstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer lernen eine kurze Achtsamkeitsübung
Verhalten: Achtsamkeit
Die Patienten lernen, die Zwerchfellatmung mit Achtsamkeit einzusetzen
Placebo-Komparator: Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärung über die Auswirkungen von Emotionen auf Schmerzen
Sonstiges: Ausbildung
Die Patienten werden über die Gate-Control-Theorie des Schmerzes aufgeklärt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: Wechsel von Prä- zu Post-Intervention. Der Eingriff dauert etwa 10 Minuten, sodass die Messungen im Abstand von etwa 10 Minuten durchgeführt werden.
Schmerzstärke auf einer Skala von 0-10 bewertet
Wechsel von Prä- zu Post-Intervention. Der Eingriff dauert etwa 10 Minuten, sodass die Messungen im Abstand von etwa 10 Minuten durchgeführt werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsniveau
Zeitfenster: Wechsel von Prä- zu Post-Intervention. Der Eingriff dauert etwa 10 Minuten, sodass die Messungen im Abstand von etwa 10 Minuten durchgeführt werden
Stresslevel bewertet auf einer Skala von 0-10
Wechsel von Prä- zu Post-Intervention. Der Eingriff dauert etwa 10 Minuten, sodass die Messungen im Abstand von etwa 10 Minuten durchgeführt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFHS Acute Pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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