- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05658926
Un breve intervento per i pazienti che assumono oppioidi per il dolore acuto
9 dicembre 2022 aggiornato da: Lisa Matero, Henry Ford Health System
Questo studio mira a valutare i benefici di un intervento breve per i pazienti a cui vengono prescritti oppioidi per il dolore acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48083
- Henry Ford Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati all'Henry Ford Hospital
- Pazienti che sono stati valutati dal Servizio di Medicina Psicosomatica
- Pazienti a cui viene prescritto almeno un oppioide per una condizione di dolore acuto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno assunto un oppioide per una condizione di dolore cronico nell'anno precedente
- Storia di un disturbo da uso di oppioidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti impareranno una breve abilità di consapevolezza
|
I pazienti impareranno come usare la respirazione diaframmatica con consapevolezza
|
Comparatore placebo: Formazione scolastica
I partecipanti riceveranno un'istruzione sugli effetti delle emozioni sul dolore
|
Ai pazienti verrà fornita un'istruzione sulla teoria del dolore del controllo del cancello.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento. L'intervento è di circa 10 minuti, quindi le misurazioni vengono effettuate a circa 10 minuti di distanza.
|
Gravità del dolore valutata su una scala da 0 a 10
|
Passaggio dal pre al post intervento. L'intervento è di circa 10 minuti, quindi le misurazioni vengono effettuate a circa 10 minuti di distanza.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di stress
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento. L'intervento è di circa 10 minuti, quindi le misurazioni vengono effettuate a circa 10 minuti di distanza
|
Livello di stress valutato su una scala da 0 a 10
|
Passaggio dal pre al post intervento. L'intervento è di circa 10 minuti, quindi le misurazioni vengono effettuate a circa 10 minuti di distanza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFHS Acute Pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore acuto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Assiut UniversityCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
Prove cliniche su Consapevolezza
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHealth and Medical Research FundNon ancora reclutamentoStress da accudimento
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Reclutamento
-
University of Maryland, BaltimoreCompletatoFatica | Consapevolezza | SimulareStati Uniti
-
Lancaster UniversityManchester University NHS Foundation TrustCompletatoMalattia di HuntingtonRegno Unito
-
Boston Medical CenterUniversity of Pittsburgh; Boston Children's Hospital; University of Florida; University... e altri collaboratoriCompletatoBurnout, ProfessionistaStati Uniti
-
University of JyvaskylaFinnish Social Insurance InstitutionSconosciutoFatica | Burnout, ProfessionistaFinlandia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAttivo, non reclutanteBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada
-
University of California, Los AngelesCompletatoInfiammazione | Depressione, Ansia | Funzionamento psicosocialeStati Uniti
-
National Center for Complementary and Integrative...Completato
-
Chinese University of Hong KongNon ancora reclutamentoFatica | Realta virtuale | Consapevolezza | AlunnoCina