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Un breve intervento per i pazienti che assumono oppioidi per il dolore acuto

9 dicembre 2022 aggiornato da: Lisa Matero, Henry Ford Health System
Questo studio mira a valutare i benefici di un intervento breve per i pazienti a cui vengono prescritti oppioidi per il dolore acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48083
        • Henry Ford Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati all'Henry Ford Hospital
  • Pazienti che sono stati valutati dal Servizio di Medicina Psicosomatica
  • Pazienti a cui viene prescritto almeno un oppioide per una condizione di dolore acuto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno assunto un oppioide per una condizione di dolore cronico nell'anno precedente
  • Storia di un disturbo da uso di oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti impareranno una breve abilità di consapevolezza
Comportamentale: Consapevolezza
I pazienti impareranno come usare la respirazione diaframmatica con consapevolezza
Comparatore placebo: Formazione scolastica
I partecipanti riceveranno un'istruzione sugli effetti delle emozioni sul dolore
Altro: Formazione scolastica
Ai pazienti verrà fornita un'istruzione sulla teoria del dolore del controllo del cancello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento. L'intervento è di circa 10 minuti, quindi le misurazioni vengono effettuate a circa 10 minuti di distanza.
Gravità del dolore valutata su una scala da 0 a 10
Passaggio dal pre al post intervento. L'intervento è di circa 10 minuti, quindi le misurazioni vengono effettuate a circa 10 minuti di distanza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento. L'intervento è di circa 10 minuti, quindi le misurazioni vengono effettuate a circa 10 minuti di distanza
Livello di stress valutato su una scala da 0 a 10
Passaggio dal pre al post intervento. L'intervento è di circa 10 minuti, quindi le misurazioni vengono effettuate a circa 10 minuti di distanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFHS Acute Pain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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