Uma intervenção breve para pacientes em uso de opioides para dor aguda
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Lisa Matero, Henry Ford Health System
Este estudo tem como objetivo avaliar os benefícios de uma intervenção breve para pacientes que recebem prescrição de opioides para dor aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48083
- Henry Ford Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no Hospital Henry Ford
- Pacientes que foram avaliados pelo Serviço de Medicina Psicossomática
- Pacientes que recebem pelo menos um opioide prescrito para uma condição de dor aguda
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram um opioide para uma condição de dor crônica no ano anterior
- História de transtorno por uso de opioides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes aprenderão uma habilidade breve de atenção plena
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Os pacientes aprenderão como usar a respiração diafragmática com atenção plena
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Comparador de Placebo: Educação
Os participantes receberão educação sobre os efeitos das emoções na dor
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Os pacientes receberão educação sobre a teoria do controle da dor por portão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção. A intervenção é de aproximadamente 10 minutos, portanto as medições são feitas com cerca de 10 minutos de intervalo.
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Gravidade da dor classificada em uma escala de 0 a 10
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Mudança de pré para pós-intervenção. A intervenção é de aproximadamente 10 minutos, portanto as medições são feitas com cerca de 10 minutos de intervalo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de estresse
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção. A intervenção é de aproximadamente 10 minutos, portanto as medições são feitas com cerca de 10 minutos de intervalo
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Nível de estresse classificado em uma escala de 0 a 10
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Mudança de pré para pós-intervenção. A intervenção é de aproximadamente 10 minutos, portanto as medições são feitas com cerca de 10 minutos de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFHS Acute Pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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