- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723419
Predicción del resultado clínico en bloqueo axilar
Valor del índice de perfusión en la predicción del resultado clínico del bloqueo axilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plexo braquial interescalénico es una intervención eficaz para reducir el dolor posoperatorio pero está relacionado con efectos secundarios. El bloqueo del nervio supraescapular y el bloqueo del nervio axilar se han introducido como alternativas al plexo braquial interescalénico para el control del dolor posoperatorio. Un estudio anterior demostró un nuevo método de bloqueo axilar utilizando inyección en el plano interfascial guiada por ultrasonido. El bloqueo axilar se ha utilizado ampliamente para el alivio del dolor posoperatorio en el brazo.
Un estudio reciente demostró un buen alivio del dolor cuando se realizó una inyección en el plano fascial guiada por ecografía en pacientes con radiuculopatía cervical.
El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial. Aunque la sonda especial para la medición de IP es relativamente más costosa en comparación con las sondas de oximetría de pulso ordinarias, su beneficio como marcador de perfusión periférica y como índice para la estimulación simpática ha incrementado su uso progresivamente. La IP se ha utilizado ampliamente para predecir el éxito del bloqueo del plexo braquial o del bloqueo axilar. Los cambios en el valor de la relación PI mostraron un excelente valor predictivo para el éxito del bloqueo.
No se han realizado estudios que demuestren algún valor predictivo de IP en el bloqueo axilar para el alivio de la radiulopatía cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42601
- Reclutamiento
- Ji Hoon Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis foraminal cervical
- Estenosis central cervical
- hernia de disco cervical
- espondilolistesis cervical
Criterio de exclusión:
- Infección
- el embarazo
- alergia a los agentes anestésicos locales
- cirugía previa de la columna cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos después del bloqueo axilar
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Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
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línea de base, 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos después del bloqueo axilar
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Número de pacientes que muestran una reducción de la escala de calificación numérica de más del 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo axilar
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Número de pacientes que muestran una reducción de la escala de calificación numérica de más del 50 %
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1 mes después del bloqueo axilar
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Número de pacientes que muestran una reducción en la escala de calificación numérica inferior al 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo axilar
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Número de pacientes que muestran una reducción en la escala de calificación numérica inferior al 50 %
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1 mes después del bloqueo axilar
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Número de pacientes que no muestran reducción en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo axilar
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Número de pacientes que no muestran reducción en la escala de calificación numérica
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1 mes después del bloqueo axilar
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Cambios en el índice de discapacidad del cuello entre 2 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del bloqueo axilar
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Cambios en el índice de discapacidad del cuello entre 2 períodos de tiempo
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basal, 1 mes después del bloqueo axilar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20201-025-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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