- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723419
Predição do Resultado Clínico no Bloqueio Axilar
Valor do Índice de Perfusão na Previsão do Resultado Clínico do Bloqueio Axilar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plexo braquial interescalênico é uma intervenção eficaz para reduzir a dor pós-operatória, mas está relacionado a efeitos colaterais. O bloqueio do nervo supraescapular e um bloqueio do nervo axilar foram introduzidos como alternativas ao plexo braquial interescalênico para o controle da dor pós-operatória. Estudo anterior demonstrou novo método de bloqueio axilar usando injeção de plano interfascial guiada por ultrassom. O bloqueio axilar tem sido amplamente utilizado para o alívio da dor pós-operatória no braço.
Um estudo recente demonstrou um bom alívio da dor quando a injeção do plano fascial guiada por ultrassom foi realizada em pacientes com radiuculopatia cervical.
O índice de perfusão (IP) é um valor numérico para a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil medido por um oxímetro de pulso especial. Embora a sonda especial para medição do IP seja relativamente mais cara em comparação com as sondas comuns de oximetria de pulso, seu benefício como marcador de perfusão periférica e como indicador de estimulação simpática tem aumentado progressivamente seu uso. O IP tem sido amplamente utilizado para prever o sucesso do bloqueio do plexo braquial ou bloqueio axilar. Mudanças no valor da razão PI mostraram um excelente valor preditivo para o sucesso do bloqueio.
Não há estudos que demonstrem qualquer valor preditivo do IP no bloqueio axilar para o alívio da radiulopatia cervical
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Recrutamento
- Ji Hoon Park
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose foraminal cervical
- Estenose central cervical
- hérnia de disco cervical
- Espondilolistese cervical
Critério de exclusão:
- Infecção
- gravidez
- alergia a agentes anestésicos locais
- cirurgia anterior da coluna cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no índice de perfusão entre 4 períodos de tempo
Prazo: linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos após o bloqueio axilar
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Alterações no índice de perfusão entre 4 períodos de tempo
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linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos após o bloqueio axilar
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Número de pacientes que apresentam redução da escala de avaliação numérica superior a 50%
Prazo: 1 mês após bloqueio axilar
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Número de pacientes que apresentam redução da escala de avaliação numérica superior a 50%
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1 mês após bloqueio axilar
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Número de pacientes que apresentam redução da escala de classificação numérica inferior a 50%
Prazo: 1 mês após bloqueio axilar
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Número de pacientes que apresentam redução da escala de classificação numérica inferior a 50%
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1 mês após bloqueio axilar
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Número de pacientes que não apresentam redução na escala de avaliação numérica
Prazo: 1 mês após bloqueio axilar
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Número de pacientes que não apresentam redução na escala de avaliação numérica
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1 mês após bloqueio axilar
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O índice de incapacidade do pescoço muda entre 2 períodos de tempo
Prazo: basal, 1 mês após bloqueio axilar
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O índice de incapacidade do pescoço muda entre 2 períodos de tempo
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basal, 1 mês após bloqueio axilar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201-025-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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