Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce klinického výsledku u axilárního bloku

13. února 2023 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Hodnota perfuzního indexu v predikci klinického výsledku axilárního bloku

Primárním cílem této studie bylo zjistit, že perfuzní index (PI) má jakoukoli prediktivní hodnotu pro výsledek léčby cervikální radikulopatie

Přehled studie

Detailní popis

Blokáda interskapulárního brachiálního plexu je účinnou intervencí pro snížení pooperační bolesti, ale souvisí s vedlejšími účinky. Blokáda supraskapulárního nervu a blokáda axilárního nervu byly zavedeny jako alternativy k interskapulárnímu brachiálnímu plexu pro kontrolu pooperační bolesti. Předchozí studie demonstrovala novou metodu axilární blokády pomocí interfasciální rovinné injekce vedené ultrazvukem. Axilární blokáda byla široce používána pro úlevu od pooperační bolesti paže.

Nedávná studie prokázala dobrou úlevu od bolesti, když byla provedena ultrazvukem řízená injekce do fasciální roviny u pacientů s cervikální radiukulopatií.

Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve měřená speciálním pulzním oxymetrem. Přestože je speciální sonda pro měření PI relativně dražší ve srovnání s běžnými pulzními oxymetrickými sondami, její přínos jako markeru periferní perfuze a jako idex pro stimulaci sympatiku postupně zvýšil její použití. PI se široce používá pro predikci úspěchu blokády brachiálního plexu nebo axilární blokády. Změny hodnoty PI poměru vykazovaly vynikající prediktivní hodnotu pro úspěšnost bloku.

Nebyly provedeny žádné studie prokazující jakoukoli prediktivní hodnotu PI v axilární blokádě pro úlevu od cervikální radiulopatie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvují ambulanci bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cervikální foraminální stenóza
  • Cervikální centrální stenóza
  • Herniace krční ploténky
  • Cervikální spondylolistéza

Kritéria vyloučení:

  • Infekce
  • těhotenství
  • alergie na lokální anestetika
  • předchozí operace krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní index se mění mezi 4 časovými obdobími
Časové okno: základní linie, 10 minut, 20 minut, 30 minut po axilárním bloku
Perfuzní index se mění mezi 4 časovými obdobími
základní linie, 10 minut, 20 minut, 30 minut po axilárním bloku
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení o více než 50 %
Časové okno: 1 měsíc po axilární blokádě
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení o více než 50 %
1 měsíc po axilární blokádě
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení méně než 50 %
Časové okno: 1 měsíc po axilární blokádě
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení méně než 50 %
1 měsíc po axilární blokádě
Počet pacientů nevykazujících žádné snížení číselné hodnotící stupnice
Časové okno: 1 měsíc po axilární blokádě
Počet pacientů nevykazujících žádné snížení číselné hodnotící stupnice
1 měsíc po axilární blokádě
Index postižení krku se mění mezi 2 časovými obdobími
Časové okno: výchozí hodnota, 1 měsíc po axilární blokádě
Index postižení krku se mění mezi 2 časovými obdobími
výchozí hodnota, 1 měsíc po axilární blokádě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na axilární blok s použitím 5 ml lokálních anestetik

3
Předplatit