- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723419
Predikce klinického výsledku u axilárního bloku
Hodnota perfuzního indexu v predikci klinického výsledku axilárního bloku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blokáda interskapulárního brachiálního plexu je účinnou intervencí pro snížení pooperační bolesti, ale souvisí s vedlejšími účinky. Blokáda supraskapulárního nervu a blokáda axilárního nervu byly zavedeny jako alternativy k interskapulárnímu brachiálnímu plexu pro kontrolu pooperační bolesti. Předchozí studie demonstrovala novou metodu axilární blokády pomocí interfasciální rovinné injekce vedené ultrazvukem. Axilární blokáda byla široce používána pro úlevu od pooperační bolesti paže.
Nedávná studie prokázala dobrou úlevu od bolesti, když byla provedena ultrazvukem řízená injekce do fasciální roviny u pacientů s cervikální radiukulopatií.
Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve měřená speciálním pulzním oxymetrem. Přestože je speciální sonda pro měření PI relativně dražší ve srovnání s běžnými pulzními oxymetrickými sondami, její přínos jako markeru periferní perfuze a jako idex pro stimulaci sympatiku postupně zvýšil její použití. PI se široce používá pro predikci úspěchu blokády brachiálního plexu nebo axilární blokády. Změny hodnoty PI poměru vykazovaly vynikající prediktivní hodnotu pro úspěšnost bloku.
Nebyly provedeny žádné studie prokazující jakoukoli prediktivní hodnotu PI v axilární blokádě pro úlevu od cervikální radiulopatie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Nábor
- Ji Hoon Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cervikální foraminální stenóza
- Cervikální centrální stenóza
- Herniace krční ploténky
- Cervikální spondylolistéza
Kritéria vyloučení:
- Infekce
- těhotenství
- alergie na lokální anestetika
- předchozí operace krční páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Perfuzní index se mění mezi 4 časovými obdobími
Časové okno: základní linie, 10 minut, 20 minut, 30 minut po axilárním bloku
|
Perfuzní index se mění mezi 4 časovými obdobími
|
základní linie, 10 minut, 20 minut, 30 minut po axilárním bloku
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení o více než 50 %
Časové okno: 1 měsíc po axilární blokádě
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení o více než 50 %
|
1 měsíc po axilární blokádě
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení méně než 50 %
Časové okno: 1 měsíc po axilární blokádě
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení méně než 50 %
|
1 měsíc po axilární blokádě
|
Počet pacientů nevykazujících žádné snížení číselné hodnotící stupnice
Časové okno: 1 měsíc po axilární blokádě
|
Počet pacientů nevykazujících žádné snížení číselné hodnotící stupnice
|
1 měsíc po axilární blokádě
|
Index postižení krku se mění mezi 2 časovými obdobími
Časové okno: výchozí hodnota, 1 měsíc po axilární blokádě
|
Index postižení krku se mění mezi 2 časovými obdobími
|
výchozí hodnota, 1 měsíc po axilární blokádě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20201-025-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na axilární blok s použitím 5 ml lokálních anestetik
-
Assiut UniversityDokončenoOperace ramene | Morbidita regionální anestezieEgypt