- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723419
Previsione dell'esito clinico nel blocco ascellare
Valore dell'indice di perfusione nella previsione dell'esito clinico del blocco ascellare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del plesso brachiale interscalenico è un intervento efficace per ridurre il dolore postoperatorio ma è correlato agli effetti collaterali, il blocco del nervo soprascapolare e un blocco del nervo ascellare sono stati introdotti come alternative al plesso brachiale interscalenico per il controllo del dolore postoperatorio. Uno studio precedente ha dimostrato un nuovo metodo di blocco ascellare utilizzando l'iniezione sul piano interfasciale guidata da ultrasuoni. Il blocco ascellare è stato ampiamente utilizzato per alleviare il dolore postoperatorio al braccio.
Uno studio recente ha dimostrato un buon sollievo dal dolore quando l'iniezione sul piano fasciale guidata da ultrasuoni è stata eseguita in pazienti con radiucolopatia cervicale.
L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile misurato da uno speciale pulsossimetro. Sebbene la speciale sonda per la misurazione del PI sia relativamente più costosa rispetto alle normali sonde per pulsossimetria, il suo vantaggio come marker di perfusione periferica e come indice per la stimolazione simpatica ne ha progressivamente aumentato l'uso. PI è stato ampiamente utilizzato per la previsione del successo del blocco del plesso brachiale o del blocco ascellare. Le variazioni del valore del rapporto PI hanno mostrato un eccellente valore predittivo per il successo del blocco.
Non sono stati condotti studi che dimostrino alcun valore predittivo di PI nel blocco ascellare per il sollievo della radiulopatia cervicale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Reclutamento
- Ji Hoon Park
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi foraminale cervicale
- Stenosi cervicale centrale
- Ernia del disco cervicale
- Spondilolistesi cervicale
Criteri di esclusione:
- Infezione
- gravidanza
- allergia agli agenti anestetici locali
- precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di perfusione cambia tra 4 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 10 minuti, 20 minuti, 30 minuti dopo il blocco ascellare
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L'indice di perfusione cambia tra 4 periodi di tempo
|
basale, 10 minuti, 20 minuti, 30 minuti dopo il blocco ascellare
|
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica superiore al 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco ascellare
|
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica superiore al 50%
|
1 mese dopo il blocco ascellare
|
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica inferiore al 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco ascellare
|
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica inferiore al 50%
|
1 mese dopo il blocco ascellare
|
Numero di pazienti che non mostrano alcuna riduzione nella scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco ascellare
|
Numero di pazienti che non mostrano alcuna riduzione nella scala di valutazione numerica
|
1 mese dopo il blocco ascellare
|
L'indice di disabilità del collo cambia tra 2 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il blocco ascellare
|
L'indice di disabilità del collo cambia tra 2 periodi di tempo
|
basale, 1 mese dopo il blocco ascellare
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201-025-04
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