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INFECCIÓN POR HELICOBACTER PYLORI EN DIABETES MELLITUS TIPO 2 EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ASSIUT

16 de marzo de 2023 actualizado por: Norhan Safwat Abd El Naem Salama, Assiut University
El objetivo es estudiar la asociación de la infección por H. pylori con la DM2 y su relación con los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La dispepsia es un problema mundial que afecta al 40% de los adultos. Aproximadamente el 10% de todos los pacientes que se presentan para una endoscopia por síntomas gastrointestinales tienen dispepsia [1] Helicobacter pylori es un bacilo flagelado en espiral gramnegativo, que normalmente reside en el epitelio gástrico. Puede causar infiltración de células inflamatorias en la mucosa gástrica que produce citocinas. que no solo son responsables de efectos locales sino que pueden dañar tejidos remotos causando enfermedades extradigestivas como cardiopatía isquémica, enfermedad tiroidea autoinmune, anemia por deficiencia de hierro, púrpura trombocitopénica idiopática y enfermedades neurológicas [1].

Además de esto, también se cree que desempeña un papel directo o indirecto en la patogenia del síndrome metabólico, la enfermedad del hígado graso no alcohólico y la diabetes tipo 2 [2].

La diabetes mellitus (DM) es un importante problema de salud pública, con una prevalencia creciente a nivel mundial. La carga principal (90-95 %) está causada por la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), que normalmente se desarrolla en la edad adulta y se caracteriza por niveles variables de resistencia a la insulina, alteración de la secreción de insulina y aumento de la producción de glucosa [3].

La asociación entre la DM y la infección por H. pylori sigue siendo controvertida, aunque se han realizado muchos estudios que concluyen que existe una relación definitiva entre los dos. Se plantea la hipótesis de que la infección por H. pylori promueve la aterosclerosis al alterar el metabolismo de los lípidos, y esto conduce al síndrome metabólico, la resistencia a la insulina y, finalmente, a la diabetes tipo 2 [2].

Hay varias líneas de evidencia que implican una mayor susceptibilidad a la infección por H. pylori en pacientes diabéticos. En primer lugar, un deterioro de la inmunidad celular y humoral inducido por la diabetes puede aumentar la sensibilidad de un individuo a la infección por H. pylori. En segundo lugar, la reducción de la motilidad gastrointestinal y la secreción de ácido inducida por la diabetes puede promover la colonización de patógenos y la tasa de infección en el intestino. En tercer lugar, el metabolismo alterado de la glucosa puede producir cambios químicos en la mucosa gástrica que promueven la colonización por H. pylori [4] pylori es una bacteria patógena gramnegativa en forma de espiral que coloniza específicamente el epitelio gástrico y causa gastritis crónica, úlcera péptica y/ o malignidad gástrica [5].

H. pylori se adquiere principalmente en la infancia por vía fecaloral, oral-oral o gastro-oral y ha sido reconocido como un problema de salud pública mundial, que es más prevalente en los países en desarrollo [6].

La infección por H. pylori induce una infiltración polimorfonuclear 7 aguda en la mucosa gástrica, que se reemplaza gradualmente por una infiltración celular predominantemente mononuclear, crónica, inmunológicamente mediada. La infiltración mononuclear se caracteriza por la producción local y la difusión sistémica de citoquinas proinflamatorias que pueden afectar tejidos remotos y orgánicos [7] Como resultado, se ha informado una mayor prevalencia de enfermedades extradigestivas en aquellos con evidencia de infección por H. pylori en los últimos años. , incluyendo cardiopatía isquémica, enfermedades tiroideas autoinmunes, anemia sideropénica, anemia idiopática

púrpura trombocitopénica, enfermedades neurológicas y enfermedades hepatobiliares[8]. La DM2 es una pandemia emergente, responsable de aproximadamente 3,8 millones de muertes de adultos en todo el mundo [9].

La patogenia de la DM2 es compleja, con factores de riesgo asociados con el estilo de vida (p. dieta, obesidad y actividad física), antecedentes genéticos y factores socioeconómicos [10].

En la DM2, el páncreas ya no puede producir suficiente insulina para superar la pérdida de sensibilidad celular, lo que da como resultado la acumulación de azúcar en el torrente sanguíneo [11]. La identificación de causas tratables de esta enfermedad ayudará en el desarrollo de estrategias para retrasar o prevenir su aparición o retrasar su progresión. La evidencia reciente implica la participación patológica de la inflamación en la DM2, que es un proceso importante inducido por la infección por H. pylori [12]. [13], quienes reportaron que la prevalencia de infección por H. pylori fue mayor en diabéticos (24%) que en controles de similar edad, sexo y nivel socioeconómico después de 3 años de seguimiento, y la tasa de reinfección fue mayor en diabéticos. pacientes [14], quienes informaron que no hubo diferencia en la prevalencia de H. pylori entre pacientes con DM y controles sin DM. [15], quienes informaron que la infección por H. pylori se asoció positivamente con los niveles de HbA1c a través de un análisis transversal a gran escala, que indicó un papel de H. pylori en la intolerancia a la glucosa en adultos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Norhan safwat abd elnaem, resident
  • Número de teléfono: 01115685727
  • Correo electrónico: Safwatnorhan748@gamil.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mona Mohamed Soliman, prof
  • Número de teléfono: 01005210950
  • Correo electrónico: monasoliman@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

estudio transversal

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

- 1) Pacientes con DM1. (2) Pacientes con edad menor de 35 años. (3) Pacientes con antecedentes de AINE o consumo de alcohol. (4) Pacientes que ya reciben esteroides o inmunosupresores. (5) Pacientes con inhibidores de la bomba de protones. (6) Pacientes con antecedentes de terapia de erradicación de H. pylori en los 6 meses anteriores.

(7) Pacientes con diagnóstico de malignidad en historias clínicas previas. (8) Pacientes con antecedentes de hematemesis. (9) Pacientes con pérdida de peso severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de la infección por H PYLORI en la DM tipo 2
Periodo de tiempo: 11\2022 al 11\2023
El objetivo es estudiar la asociación de la infección por H. pylori con la DM2 y su relación con los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
11\2022 al 11\2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: assiut Egypt, hospital, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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