- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05789550
INFECCIÓN POR HELICOBACTER PYLORI EN DIABETES MELLITUS TIPO 2 EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ASSIUT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dispepsia es un problema mundial que afecta al 40% de los adultos. Aproximadamente el 10% de todos los pacientes que se presentan para una endoscopia por síntomas gastrointestinales tienen dispepsia [1] Helicobacter pylori es un bacilo flagelado en espiral gramnegativo, que normalmente reside en el epitelio gástrico. Puede causar infiltración de células inflamatorias en la mucosa gástrica que produce citocinas. que no solo son responsables de efectos locales sino que pueden dañar tejidos remotos causando enfermedades extradigestivas como cardiopatía isquémica, enfermedad tiroidea autoinmune, anemia por deficiencia de hierro, púrpura trombocitopénica idiopática y enfermedades neurológicas [1].
Además de esto, también se cree que desempeña un papel directo o indirecto en la patogenia del síndrome metabólico, la enfermedad del hígado graso no alcohólico y la diabetes tipo 2 [2].
La diabetes mellitus (DM) es un importante problema de salud pública, con una prevalencia creciente a nivel mundial. La carga principal (90-95 %) está causada por la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), que normalmente se desarrolla en la edad adulta y se caracteriza por niveles variables de resistencia a la insulina, alteración de la secreción de insulina y aumento de la producción de glucosa [3].
La asociación entre la DM y la infección por H. pylori sigue siendo controvertida, aunque se han realizado muchos estudios que concluyen que existe una relación definitiva entre los dos. Se plantea la hipótesis de que la infección por H. pylori promueve la aterosclerosis al alterar el metabolismo de los lípidos, y esto conduce al síndrome metabólico, la resistencia a la insulina y, finalmente, a la diabetes tipo 2 [2].
Hay varias líneas de evidencia que implican una mayor susceptibilidad a la infección por H. pylori en pacientes diabéticos. En primer lugar, un deterioro de la inmunidad celular y humoral inducido por la diabetes puede aumentar la sensibilidad de un individuo a la infección por H. pylori. En segundo lugar, la reducción de la motilidad gastrointestinal y la secreción de ácido inducida por la diabetes puede promover la colonización de patógenos y la tasa de infección en el intestino. En tercer lugar, el metabolismo alterado de la glucosa puede producir cambios químicos en la mucosa gástrica que promueven la colonización por H. pylori [4] pylori es una bacteria patógena gramnegativa en forma de espiral que coloniza específicamente el epitelio gástrico y causa gastritis crónica, úlcera péptica y/ o malignidad gástrica [5].
H. pylori se adquiere principalmente en la infancia por vía fecaloral, oral-oral o gastro-oral y ha sido reconocido como un problema de salud pública mundial, que es más prevalente en los países en desarrollo [6].
La infección por H. pylori induce una infiltración polimorfonuclear 7 aguda en la mucosa gástrica, que se reemplaza gradualmente por una infiltración celular predominantemente mononuclear, crónica, inmunológicamente mediada. La infiltración mononuclear se caracteriza por la producción local y la difusión sistémica de citoquinas proinflamatorias que pueden afectar tejidos remotos y orgánicos [7] Como resultado, se ha informado una mayor prevalencia de enfermedades extradigestivas en aquellos con evidencia de infección por H. pylori en los últimos años. , incluyendo cardiopatía isquémica, enfermedades tiroideas autoinmunes, anemia sideropénica, anemia idiopática
púrpura trombocitopénica, enfermedades neurológicas y enfermedades hepatobiliares[8]. La DM2 es una pandemia emergente, responsable de aproximadamente 3,8 millones de muertes de adultos en todo el mundo [9].
La patogenia de la DM2 es compleja, con factores de riesgo asociados con el estilo de vida (p. dieta, obesidad y actividad física), antecedentes genéticos y factores socioeconómicos [10].
En la DM2, el páncreas ya no puede producir suficiente insulina para superar la pérdida de sensibilidad celular, lo que da como resultado la acumulación de azúcar en el torrente sanguíneo [11]. La identificación de causas tratables de esta enfermedad ayudará en el desarrollo de estrategias para retrasar o prevenir su aparición o retrasar su progresión. La evidencia reciente implica la participación patológica de la inflamación en la DM2, que es un proceso importante inducido por la infección por H. pylori [12]. [13], quienes reportaron que la prevalencia de infección por H. pylori fue mayor en diabéticos (24%) que en controles de similar edad, sexo y nivel socioeconómico después de 3 años de seguimiento, y la tasa de reinfección fue mayor en diabéticos. pacientes [14], quienes informaron que no hubo diferencia en la prevalencia de H. pylori entre pacientes con DM y controles sin DM. [15], quienes informaron que la infección por H. pylori se asoció positivamente con los niveles de HbA1c a través de un análisis transversal a gran escala, que indicó un papel de H. pylori en la intolerancia a la glucosa en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Norhan safwat abd elnaem, resident
- Número de teléfono: 01115685727
- Correo electrónico: Safwatnorhan748@gamil.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mona Mohamed Soliman, prof
- Número de teléfono: 01005210950
- Correo electrónico: monasoliman@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes con DM1. (2) Pacientes con edad menor de 35 años. (3) Pacientes con antecedentes de AINE o consumo de alcohol. (4) Pacientes que ya reciben esteroides o inmunosupresores. (5) Pacientes con inhibidores de la bomba de protones. (6) Pacientes con antecedentes de terapia de erradicación de H. pylori en los 6 meses anteriores.
(7) Pacientes con diagnóstico de malignidad en historias clínicas previas. (8) Pacientes con antecedentes de hematemesis. (9) Pacientes con pérdida de peso severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la infección por H PYLORI en la DM tipo 2
Periodo de tiempo: 11\2022 al 11\2023
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El objetivo es estudiar la asociación de la infección por H. pylori con la DM2 y su relación con los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
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11\2022 al 11\2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: assiut Egypt, hospital, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Dieren S, Beulens JW, van der Schouw YT, Grobbee DE, Neal B. The global burden of diabetes and its complications: an emerging pandemic. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 May;17 Suppl 1:S3-8. doi: 10.1097/01.hjr.0000368191.86614.5a.
- Draz U, Rathore R, Butt NF, Randhawa FA, Malik U, Waseem T. Presence of pre-diabetes in Helicobacter pylori positive versus Helicobacter pylori negative patients having dyspepsia. J Pak Med Assoc. 2018 Jun;68(6):939-941.
- Haj S, Chodick G, Refaeli R, Goren S, Shalev V, Muhsen K. Associations of Helicobacter pylori infection and peptic disease with diabetic mellitus: Results from a large population-based study. PLoS One. 2017 Aug 29;12(8):e0183687. doi: 10.1371/journal.pone.0183687. eCollection 2017.
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- Outlioua A, Badre W, Desterke C, Echarki Z, El Hammani N, Rabhi M, Riyad M, Karkouri M, Arnoult D, Khalil A, Akarid K. Gastric IL-1beta, IL-8, and IL-17A expression in Moroccan patients infected with Helicobacter pylori may be a predictive signature of severe pathological stages. Cytokine. 2020 Feb;126:154893. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154893. Epub 2019 Dec 24.
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- Papamichael KX, Papaioannou G, Karga H, Roussos A, Mantzaris GJ. Helicobacter pylori infection and endocrine disorders: is there a link? World J Gastroenterol. 2009 Jun 14;15(22):2701-7. doi: 10.3748/wjg.15.2701.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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