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Mapeo del tipo de piel de los indonesios basado en el indicador de tipo de piel Baumann-Indonesia y desarrollo de modelos de inteligencia artificial

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Mapeo del tipo de piel de los indonesios basado en el cuestionario Baumann Skin Type Indicator-Indonesia (BSTI-Ina) y desarrollo de modelos de inteligencia artificial BSTI-Ina: un estudio multicéntrico

El objetivo de este estudio observacional es conocer el tipo de piel de los indonesios según el Cuestionario indicador del tipo de piel de Baumann en la versión en idioma indonesio y desarrollar un modelo de inteligencia artificial de BSTI-Ina. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cuál es la medida de la validez y confiabilidad de la versión del año 2006 del cuestionario BSTI-Ina, que fue adaptado del cuestionario BSTI en inglés, versión del año 2006, como una medida específica para identificar el tipo de piel?
  2. ¿Cuál es la medida de la validez y confiabilidad de la versión del año 2022 del cuestionario BSTI-Ina, que se adaptó del cuestionario BSTI en inglés, versión del año 2022, como una medida específica para identificar el tipo de piel?
  3. ¿Cuál es la comparación de la validez y confiabilidad entre el cuestionario BSTI-Ina del año 2006 y el año 2022 para determinar el tipo de piel de la población adulta de Indonesia?
  4. ¿Cómo se basa el mapeo del tipo de piel de los indonesios en BSTI-Ina?
  5. ¿Cuál es la proporción de cada tipo de piel según BSTI-Ina en la población de Indonesia?
  6. ¿Cuál es la proporción sociodemográfica de cada tipo de piel según BSTI-Ina en la población de Indonesia?
  7. ¿Cómo puede la Inteligencia Artificial ayudar a categorizar el tipo de piel según BSTI-Ina automáticamente?

Los participantes son hombres y mujeres de entre 18 y 59 años. Se pedirá a los participantes que completen el cuestionario BSTI-Ina. Luego, los participantes serán fotografiados en cinco posiciones diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio observacional con un diseño transversal. Los objetivos de este estudio son determinar la validez y confiabilidad del cuestionario BSTI traducido al indonesio y desarrollar un modelo de inteligencia artificial para BSTI-Ina basado en fotografías. Este estudio se llevará a cabo en 13 centros de investigación con un total de 1950 sujetos compuesto por hombres y mujeres de 18 a 59 años. Conduce de 2 fases. La Fase 1 es para determinar qué versión de BSTI se utilizará en función de cuál es más válida y confiable traducida al indonesio y se llevará a cabo en Yakarta como prueba piloto. En la fase 1, se pedirá a los participantes que completen los cuestionarios BSTI-Ina 2006 y 2002. Luego, los participantes serán fotografiados en cinco posiciones diferentes. Los datos serán analizados para determinar cuál de las versiones de BSTI-Ina es más válida y confiable. Después de decidir qué versión de BSTI-Ina se usará, el estudio pasa a la fase 2. La fase 2 se llevará a cabo en otros 12 centros de investigación en Indonesia para mapear el tipo de piel de la población indonesia. En ambas 2 fases, se les pedirá a todos los participantes que completen el cuestionario BSTI-Ina (ya sea la versión 2006 o 2022 según el resultado de la Fase 1). Luego, los participantes serán fotografiados en cinco posiciones diferentes. Después de recopilar todos los datos de todos los centros de investigación, los datos se analizarán para mapear el tipo de piel de la población de Indonesia. Los datos como los tipos de piel y las fotografías de los participantes también serán procesados ​​por una máquina para modelar la inteligencia artificial. El objetivo es categorizar automáticamente el tipo de piel según BSTI-Ina a partir de fotografías.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1950

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80113
        • Rumah Sakit Umum Pusat Prof. Dr. I Goesti Ngoerah Gde Ngoerah
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50244
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Kariadi
      • Surakarta, Central Java, Indonesia, 57126
        • Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Moewardi
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesia, 65112
        • Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Saiful Anwar
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60286
        • Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Soetomo
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesia, 95262
        • Rumah Sakit Umum Pusat Prof. dr. R. D. Kandou
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesia, 20154
        • Rumah Sakit Universitas Sumatera Utara
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. dr. Wahidin Sudirohusodo
    • South Sumatra
      • Palembang, South Sumatra, Indonesia, 30126
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Mohammad Hoesin
    • Special Region Of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region Of Yogyakarta, Indonesia, 55281
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Sardjito
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Hasan Sadikin
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesia, 25171
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. M. Djamil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población adulta general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 59 años.
  • Tipo de piel de Fitzpatrick III-V
  • Grado de instrucción de bachillerato mínimo
  • puede hablar indonesio
  • Puedo leer
  • Dispuesto a participar y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Participante que no llena el cuestionario completamente
  • Participante con enfermedad de la piel que afecta >25 % del área facial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
General
Esta investigación es un estudio observacional. No hay grupo de control y experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Baumann Skin Type Indicator versión 2006 en idioma indonesio
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Adaptación del cuestionario del indicador del tipo de piel de Baumann versión 2006 al cuestionario del indicador del tipo de piel Baumann versión 2006 en idioma indonesio por traductores certificados
Hasta 2 semanas
Cuestionario del indicador de tipo de piel de Baumann versión 2022 en idioma indonesio
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Adaptación del cuestionario del indicador de tipo de piel de Baumann versión 2022 al cuestionario del indicador de tipo de piel de Baumann versión 2022 en idioma indonesio por traductores certificados
Hasta 2 semanas
Versión más válida y fiable del cuestionario Baumann Skin Type Indicator-Ina (versión 2006 o 2022)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Comparación entre el cuestionario Baumann Skin Type Indicator-Ina versión 2006 y versión 2022 por estadístico
Hasta 1 mes
Mapeo del tipo de piel de la población de Indonesia basado en Baumann Skin Type Indicator-Ina
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Determinar la proporción del tipo de piel de la población de Indonesia según el indicador de tipo de piel de Baumann en 13 centros de investigación
Hasta 2 meses
Capacidad del modelo de inteligencia artificial para categorizar el tipo de piel basado en Baumann Skin Type Indicator-Ina
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Los datos, como los tipos de piel y las fotografías de los participantes, serán analizados por la IA resultante de la máquina para categorizar el tipo de piel automáticamente por fotografías.
Hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Irma Bernadette, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
  • Director de estudio: Hanny Nilasari, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
  • Director de estudio: Sandra Widaty, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
  • Director de estudio: Nelva K Jusuf, MD, Faculty of Medicine, University of North Sumatra
  • Director de estudio: Puguh Riyanto, MD, Faculty of Medicine, Diponegoro University
  • Director de estudio: Asnawi Madjid, MD, Faculty of Medicine, Hasanuddin University
  • Director de estudio: Marlyn G Kapantow, MD, Faculty of Medicine, Sam Ratulangi University
  • Director de estudio: I Gusti Ayu A Praharsini, MD, Faculty of Medicine, Udayana University
  • Director de estudio: Reti Hindritiani, MD, Faculty of Medicine, padjadjaran University
  • Director de estudio: Diah M Indramaya, MD, Faculty of Medicine, Airlangga University
  • Director de estudio: Yuli Kurniawati, MD, Faculty of Medicine, Sriwijaya University
  • Director de estudio: Satya W Yenny, MD, Faculty of Medicine, Andalas University
  • Director de estudio: Arie Kusumawardani, MD, Faculty of Medicine, Sebelas Maret University
  • Director de estudio: Shinta Murlistyarini, MD, Faculty of Medicine, Brawijaya University
  • Director de estudio: Flandiana Yogianti, MD, Faculty of Medicine, Gadjah Mada University
  • Director de estudio: Aria Kekalih, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
  • Director de estudio: Prasandhya A Yusuf, PhD, Indonesia Medical Education and Research Institute, University of Indonesia
  • Director de estudio: Eric D Tenda, MD, Indonesia Medical Education and Research Institute, University of Indonesia
  • Director de estudio: Vanya V Valindria, PhD, Indonesia Medical Education and Research Institute, University of Indonesia
  • Director de estudio: Sari Chairunnisa, MD, Paragon Technology & Innovation
  • Director de estudio: Irwan Batubara, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MappingofBSTI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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