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Mapeamento do tipo de pele dos indonésios com base no indicador de tipo de pele Baumann-Indonésia e desenvolvimento de modelagem de inteligência artificial

26 de setembro de 2023 atualizado por: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Mapeamento do tipo de pele dos indonésios com base no questionário Baumann Skin Type Indicator-Indonesia (BSTI-Ina) e desenvolvimento de modelagem de inteligência artificial BSTI-Ina: um estudo multicêntrico

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o tipo de pele dos indonésios com base no Questionário Indicador de Tipo de Pele Baumann na versão em indonésio e desenvolver modelagem de inteligência artificial de BSTI-Ina. As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual é a medida da validade e confiabilidade do questionário BSTI-Ina, versão 2006, que foi adaptado do questionário BSTI em inglês, versão 2006, como uma medida específica para identificar o tipo de pele?
  2. Qual é a medida da validade e confiabilidade do questionário BSTI-Ina versão 2022, que foi adaptado do questionário BSTI na versão 2022 do idioma inglês como uma medida específica para identificar o tipo de pele?
  3. Qual é a comparação da validade e confiabilidade entre o questionário BSTI-Ina ano 2006 e ano 2022 para determinar o tipo de pele da população adulta da Indonésia?
  4. Como é o mapeamento do tipo de pele dos indonésios com base no BSTI-Ina?
  5. Qual é a proporção de cada tipo de pele com base em BSTI-Ina na população da Indonésia?
  6. Qual é a proporção de cada tipo de pele com base em BSTI-Ina na população da Indonésia sociodemográficamente?
  7. Como a Inteligência Artificial pode ajudar a categorizar o tipo de pele com base no BSTI-Ina automaticamente?

Os participantes são homens e mulheres entre 18 e 59 anos. Os participantes serão convidados a preencher o questionário BSTI-Ina. Os participantes então serão fotografados em cinco posições diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Esta pesquisa é um estudo observacional com delineamento transversal. Os objetivos deste estudo são determinar a validade e a confiabilidade do questionário BSTI traduzido para o indonésio e desenvolver modelagem de inteligência artificial para BSTI-Ina com base em fotografias. Este estudo será realizado em 13 centros de pesquisa com um total de 1.950 indivíduos do sexo masculino e feminino de 18 a 59 anos. Conduz de 2 fases. A Fase 1 é determinar qual versão do BSTI será usada com base em qual delas é mais válida e confiável sendo traduzida para o indonésio e será conduzida em Jacarta como um piloto. Na fase 1, os participantes serão solicitados a preencher o questionário BSTI-Ina 2006 e 2002. Os participantes então serão fotografados em cinco posições diferentes. Os dados serão analisados ​​para determinar qual versão do BSTI-Ina é mais válida e confiável. Depois de decidir qual versão do BSTI-Ina será usada, o estudo vai para a fase 2. A fase 2 será conduzida em 12 outros centros de pesquisa na Indonésia para mapear o tipo de pele da população indonésia. Em ambas as 2 fases, todos os participantes serão solicitados a preencher o questionário BSTI-Ina (versão 2006 ou 2022 com base no resultado da Fase 1). Os participantes então serão fotografados em cinco posições diferentes. Depois que todos os dados de todos os centros de pesquisa forem coletados, os dados serão analisados ​​para mapear o tipo de pele da população indonésia. Dados como tipos de pele e fotografias dos participantes também serão processados ​​por máquina para modelar a inteligência artificial. O objetivo é categorizar automaticamente o tipo de pele com base no BSTI-Ina com base em fotografias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1950

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésia, 80113
        • Rumah Sakit Umum Pusat Prof. Dr. I Goesti Ngoerah Gde Ngoerah
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésia, 50244
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Kariadi
      • Surakarta, Central Java, Indonésia, 57126
        • Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Moewardi
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonésia, 65112
        • Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Saiful Anwar
      • Surabaya, East Java, Indonésia, 60286
        • Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Soetomo
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonésia, 95262
        • Rumah Sakit Umum Pusat Prof. dr. R. D. Kandou
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonésia, 20154
        • Rumah Sakit Universitas Sumatera Utara
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésia, 90245
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. dr. Wahidin Sudirohusodo
    • South Sumatra
      • Palembang, South Sumatra, Indonésia, 30126
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Mohammad Hoesin
    • Special Region Of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region Of Yogyakarta, Indonésia, 55281
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Sardjito
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésia, 40161
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Hasan Sadikin
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonésia, 25171
        • Rumah Sakit Umum Pusat Dr. M. Djamil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta em geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 59 anos.
  • Tipo de pele de Fitzpatrick III-V
  • Grau de escolaridade mínimo do ensino médio
  • pode falar indonésio
  • Pode ler
  • Disposto a participar e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Participante que não preenche o questionário completamente
  • Participante com doença de pele envolvendo > 25% da área facial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Em geral
Esta pesquisa é um estudo observacional. Não há grupo controle e experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Baumann Skin Type Indicator versão 2006 em indonésio
Prazo: Até 2 semanas
Adaptação da versão 2006 do questionário Baumann Skin Type Indicator para a versão 2006 do questionário Baumann Skin Type Indicator no idioma indonésio por tradutores certificados
Até 2 semanas
Questionário Baumann Skin Type Indicator 2022 versão em indonésio
Prazo: Até 2 semanas
Adaptação da versão 2022 do questionário Baumann Skin Type Indicator para a versão 2022 do questionário Baumann Skin Type Indicator no idioma indonésio por tradutores certificados
Até 2 semanas
Versão mais válida e confiável do questionário Baumann Skin Type Indicator-Ina (versão 2006 ou 2022)
Prazo: Até 1 mês
Comparação entre a versão 2006 do questionário Baumann Skin Type Indicator-Ina e a versão 2022 do estatístico
Até 1 mês
Mapeamento do tipo de pele da população indonésia com base no Baumann Skin Type Indicator-Ina
Prazo: Até 2 meses
Determine a proporção do tipo de pele da população da Indonésia com base no Baumann Skin Type Indicator em 13 centros de pesquisa
Até 2 meses
Capacidade do modelo de inteligência artificial para categorizar o tipo de pele com base no Baumann Skin Type Indicator-Ina
Prazo: Até 1 mês
Dados como tipos de pele e fotografias dos participantes serão analisados ​​por IA resultante da máquina para categorizar o tipo de pele automaticamente por fotografias.
Até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Irma Bernadette, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
  • Diretor de estudo: Hanny Nilasari, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
  • Diretor de estudo: Sandra Widaty, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
  • Diretor de estudo: Nelva K Jusuf, MD, Faculty of Medicine, University of North Sumatra
  • Diretor de estudo: Puguh Riyanto, MD, Faculty of Medicine, Diponegoro University
  • Diretor de estudo: Asnawi Madjid, MD, Faculty of Medicine, Hasanuddin University
  • Diretor de estudo: Marlyn G Kapantow, MD, Faculty of Medicine, Sam Ratulangi University
  • Diretor de estudo: I Gusti Ayu A Praharsini, MD, Faculty of Medicine, Udayana University
  • Diretor de estudo: Reti Hindritiani, MD, Faculty of Medicine, padjadjaran University
  • Diretor de estudo: Diah M Indramaya, MD, Faculty of Medicine, Airlangga University
  • Diretor de estudo: Yuli Kurniawati, MD, Faculty of Medicine, Sriwijaya University
  • Diretor de estudo: Satya W Yenny, MD, Faculty of Medicine, Andalas University
  • Diretor de estudo: Arie Kusumawardani, MD, Faculty of Medicine, Sebelas Maret University
  • Diretor de estudo: Shinta Murlistyarini, MD, Faculty of Medicine, Brawijaya University
  • Diretor de estudo: Flandiana Yogianti, MD, Faculty of Medicine, Gadjah Mada University
  • Diretor de estudo: Aria Kekalih, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
  • Diretor de estudo: Prasandhya A Yusuf, PhD, Indonesia Medical Education and Research Institute, University of Indonesia
  • Diretor de estudo: Eric D Tenda, MD, Indonesia Medical Education and Research Institute, University of Indonesia
  • Diretor de estudo: Vanya V Valindria, PhD, Indonesia Medical Education and Research Institute, University of Indonesia
  • Diretor de estudo: Sari Chairunnisa, MD, Paragon Technology & Innovation
  • Diretor de estudo: Irwan Batubara, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MappingofBSTI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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