- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05965323
Investigación sobre la reapertura segura de las escuelas y la educación de los jóvenes: estudio auxiliar de aprendizaje temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de un solo brazo, antes y después de la intervención de un ensayo más grande que examinará el efecto de la educación sobre la salud con cómics y videos sobre los comportamientos preventivos de la COVID-19 (enmascaramiento, distanciamiento social, pruebas y aceptación de vacunas). Los participantes son estudiantes, de 3 a 5 años de edad y sus padres.
Los estudiantes recibirán la intervención desde noviembre de 2023 hasta marzo de 2024.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un hijo que asista al Programa de Aprendizaje Temprano en el Distrito Escolar de Yakima
- Debe poder proporcionar el consentimiento informado y el asentimiento del tutor legal ya sea virtualmente, por teléfono o en persona.
- Debe tener una dirección postal permanente disponible para que el personal del estudio envíe los materiales necesarios O una dirección de correo electrónico que funcione.
- Debe hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
- No en el programa de Aprendizaje Temprano en el Distrito Escolar de Yakima
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los alumnos de este brazo recibirán historietas y videos de sus padres sobre los beneficios de las medidas preventivas del COVID-19
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Educación para la salud con historietas y videos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas
Periodo de tiempo: Hasta once meses
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Porcentaje de estudiantes de aprendizaje temprano que prueban COVID-19
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Hasta once meses
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Enmascaramiento
Periodo de tiempo: Hasta once meses
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Porcentaje de estudiantes de aprendizaje temprano enmascarando para Covid-19
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Hasta once meses
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Lavarse las manos
Periodo de tiempo: Hasta once meses
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Porcentaje de estudiantes de aprendizaje temprano que se lavan las manos para Covid-19
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Hasta once meses
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Tos escondite
Periodo de tiempo: Hasta once meses
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Porcentaje de estudiantes de aprendizaje temprano que esconden tos durante Covid-19
|
Hasta once meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Ko, PhD, MPH, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00014531-B
- 1OT2HD107544-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .