- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05965323
Riaprire le scuole in sicurezza ed educare i giovani Ricerca - Studio ausiliario per l'apprendimento precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio a braccio singolo, pre/post intervento per una sperimentazione più ampia che esaminerà l'effetto dell'educazione alla salute con fumetti e video sui comportamenti preventivi COVID-19 (mascheramento, distanza sociale, test e assunzione di vaccini). I partecipanti sono studenti di età compresa tra 3 e 5 anni e i loro genitori.
Gli studenti riceveranno l'intervento da novembre 2023 a marzo 2024.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un bambino che frequenta il programma di apprendimento precoce nel distretto scolastico di Yakima
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato e il consenso del tutore legale virtualmente, al telefono o di persona.
- Deve avere un indirizzo postale permanente disponibile per il personale dello studio per spedire i materiali necessari OPPURE un indirizzo e-mail funzionante.
- Deve parlare inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Non nel programma di apprendimento precoce nel distretto scolastico di Yakima
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Gli studenti di questo braccio riceveranno fumetti e video dei loro genitori sui benefici delle misure preventive di COVID-19
|
Educazione alla salute con fumetti e video
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test
Lasso di tempo: Fino a undici mesi
|
Percentuale di studenti di apprendimento precoce test per Covid-19
|
Fino a undici mesi
|
|
Mascheramento
Lasso di tempo: Fino a undici mesi
|
Percentuale di studenti di apprendimento precoce che mascherano per Covid-19
|
Fino a undici mesi
|
|
Lavare le mani
Lasso di tempo: Fino a undici mesi
|
Percentuale di studenti di apprendimento precoce che lavano le mani per Covid-19
|
Fino a undici mesi
|
|
Nascondere la tosse
Lasso di tempo: Fino a undici mesi
|
Percentuale di studenti di apprendimento precoce che nascondono la tosse durante Covid-19
|
Fino a undici mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Ko, PhD, MPH, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014531-B
- 1OT2HD107544-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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