- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05980390
Nivel IL35 en Vitíligo
7 de agosto de 2023 actualizado por: Hagar El Sayed, Cairo University
Evaluación de los niveles tisulares de IL-35 en vitíligo activo y estable
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el nivel de la proteína IL-35 en una biopsia de tejido de pacientes con vitíligo activo y estable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con vitíligo activo y estable junto con sujetos normales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vitíligo activo y estable
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Pacientes con enfermedades autoinmunes u otras enfermedades dermatológicas asociadas, por ejemplo, alopecia areata y lupus eritematoso.
- Pacientes que ya estaban en tratamiento tópico y sistémico en el momento del reclutamiento.
- Pacientes con medicamentos inmunosupresores.
- Otras enfermedades hipopigmentadas como la pitiriasis alba, la tiña versicolor, el liquen escleroso, la hipopigmentación postinflamatoria y la lepra quedan excluidas por la falta de acentuación mediante el examen con luz de Wood.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles normales
|
Prueba de elisa
|
|
Vitíligo activo
|
Prueba de elisa
|
|
Vitíligo estable
|
Prueba de elisa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
nivel de IL35 en biopsia de tejido
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IL35 in vitiligo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .